目前,临床上迫切需要找到一些可以缩短抗结核疗程、且可用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者耐药结核治疗的新方案。
此前有证据提示,新药贝达喹啉(bedaquiline,B)和pretomanid(Pa,对結核杆菌具有新型抗菌活性的抗生素),联合现有药物吡嗪酰胺(Z),及以往用于麻风病治疗的氯法齐明(C),有助于减少耐药和缩短耐药结核病患者的疗程。
为验证上述结果,并探讨为期14天的C和Z单药治疗,及其与Pa和B联用的杀菌活性,来自南非Stellenbosch大学医学生物化学系和Tygerberg医院南非结核病研究MRC中心的Diacon医生等进行了一项研究,提示B-Pa-Z有望成为抗结核治疗新方案。文章发表在近期的AJRCCM杂志上。
研究者将15例未接受过治疗、且痰涂片为阳性的肺结核患者随机分入B-Z-C、B-Pa-Z、B-Pa-Z-C、B+Pa-C联合治疗组,或C、Z单药治疗组,或标准联合治疗组,疗程14天。研究主要终点为受试者平均每天每mL痰内结核分枝杆菌集落形成单位下降数量的对数值。研究使用联合非线性混合效应Bayesian回归模型进行评估。
研究发现,在联合治疗组中,B-Pa-Z、标准治疗、B-Z-C、B-Pa-Z-C、B-Pa-C组合的估计杀菌活性,分别为0.167、0.151、0.124、0.115、和0.076。此外,Z单用的杀菌活性为中度(0.036)。而C无论单用或联用都无杀菌活性(−0.017)。各组治疗的耐受性和安全性良好。
该研究结果表明,常见的结核杆菌菌株对于B-Pa-Z组合中的两种新药均未发现耐药,因此,B-Pa-Z或可为一个有潜力的抗结核治疗新方案。而C在治疗最初的14天内,则没有显示出可检测的杀菌活性。