流感A(H1N1)pdm09 疫苗暴露时的妊娠期分布
迄今为止，医学界对于妊娠期接种流感A型(H1N1)pdm09 疫苗的胎儿安全性评价工作是仍有限的，来自丹麦哥本哈根市国家血清研究所（Statens Serum Institut）的Bj?rn Pasternak博士等研究者对妊娠期间暴露于辅助性流感A(H1N1)pdm09 疫苗是否与胎儿不良反应相关进行了调查。他们发现妊娠期间辅助性流感A(H1N1)pdm09疫苗暴露与主要出生缺陷，早产，以及胎儿生长受限等发生率的显著性上升无关。相关论文发表于国际权威杂志JAMA2012年7月11日在线版上。
这一基于注册的队列研究纳入了2009年11月2日至2010年9月30日在丹麦出生的婴儿。研究者利用倾向性得分匹配分析，评估了了妊娠期间暴露或未暴露于ASO3辅助性流感A(H1N1)pdm09疫苗的婴儿不良结果的流行优势比(PORs)。试验的首要观察终点为主要出生缺陷，早产，以及胎儿生长受限。
在包含53 432例（其中6989 [13.1%]于妊娠期暴露于流感A[H1N1]pdm09疫苗【345例暴露于早期妊娠，6644例暴露于中晚期妊娠】）婴儿的队列研究中，有660例（其中330例暴露）被纳入不良胎儿结果倾向性得分分析中。研究者还对13284例（其中6642例妊娠中晚期暴露）婴儿的胎儿生长受限进行分析。结果发现330例妊娠早期疫苗暴露的婴儿中有18例(5.5%)诊断为主要出生缺陷，未暴露的330例婴儿中则有15例被诊断为主要出生缺陷(4.5%) (POR, 1.21; 95% CI, 0.60-2.45)。妊娠早期疫苗暴露的330例婴儿中有31例发生早产(9.4%)，而未暴露的330例婴儿中这一数据则为24例(7.3%) (POR, 1.32; 95% CI, 0.76-2.31)，对于妊娠中晚期暴露的6543例婴儿则为302例(4.6%)，而未暴露的6366例婴儿中则有295例出现早产现象(4.6%) (POR, 1.00; 95% CI, 0.84-1.17)。妊娠早期暴露的330例儿童有25例(7.6%)出现胎儿生长受限现象，而妊娠中晚期暴露的6642例儿童中胎儿生长受限者则为641例(9.7%)，而未暴露的6642例儿童中这一数据则为657例(9.9%) (POR, 0.97; 95% CI, 0.87-1.09)。
研究人员由此得出结论，这项丹麦队列研究证实，妊娠期间辅助性流感A(H1N1)pdm09疫苗暴露与主要出生缺陷，早产，以及胎儿生长受限等发生率的显著性上升无关。
