摘要
背景：旨在评估双边性肺气肿空气密封肺密封系统(ELS)用于治疗晚期肺气肿患者一年安全性及有效性的临床研究
方法：对20例患者进行了4亚段的治疗，每上肺叶进行2次。10例患有上肺叶疾病，10例患有同质性疾病。适度镇静下进行治疗。于第3,6及12个月时对有效性进行评估。
结果：治疗时间较短(15.2 ± 9.6 min)，平均住院时间为1.1天。研究在达到主要目标方面取得成功，通过CT分析，在3个月时的上肺叶肺容积出现降低(-895 ± 484 mL, p < 0.001)。通过治疗，肺量测定(ΔFEV(1) 6个月 = 31.2 ± 36.6%, 12 个月 = 25.0 ± 33.4%)，肺弥散量(ΔDLco 6个月 = 12.7 ± 16.4%, 12 个月=12.3 ± 21.1%)，症状评分(ΔMRCD6个月 = 中位数 0, 浮动范围 -2 至1, 12 个月 = 中位数 -1, 浮动范围 -3 至 0)，健康相关生活质量(ΔSGRQ 6个月 = -8.0 ± 17.2 U, 12 个月 = -7.0 ± 15.8 U)等相关指标均有改善。通过17个病人年的随访，共有1例严重治疗综合症，7例全因显著性呼吸系统不良事件。
结论：晚期肺气肿患者清醒镇静下进行的双边性ELS治疗时间和住院时间较短，生理性和功能性改善期长达1年。
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