尽管吸入糖皮质激素/长效 β2 受体激动剂的联合治疗方案已广泛应用于哮喘治疗。但针对这一治疗方案的剂量 - 反应进行评估,加大治疗剂量能否使患者获益尚不明确。为此来自英国的学者 Sanjeeva 等开展了一项研究,研究发现,高剂量的福莫特罗/氟替卡松治疗可使重度气流阻塞哮喘患者获益更多。该研究发表在近期出版的 Pulm Pharmacol Ther 杂志上。
在为期 8 周的随机,双盲研究中,共纳入 309 例哮喘患者,分为氟替卡松/福莫特罗(flutiform)100/10 μg 和 500/20 μg 治疗组,每天吸入 2 次。采用肺功能指标和症状终点来评估整体疗效和不同治疗组疗效,并依据肺功能情况分为两个亚组,即为基线 FEV1% 预计值(≧ 40 - ≦ 60%)[重度气流阻塞] 和 > 60 - ≤ 80%[中度气流阻塞]。
研究结果表明,无论是整体人群还是任一治疗组中,在肺功能指标(FEV1,FEV1AUC20,PEFR)的改善情况上,均未见剂量-反应效应。 夜间症状的改善则明显存在剂量 - 反应效应,其他的症状主要结果(症状积分、睡眠积分、急救药物使用、哮喘控制天数、哮喘生活质量(AQLQ 评分)、急性加重次数);高剂量的氟替卡松/福莫特罗的疗效更佳。
研究发现,高剂量的氟替卡松/福莫特罗可更好地改善患者的哮喘症状,但在肺功能的改善上并不能使哮喘患者额外获益。尽管不同患者出现上限效应的剂量不同,重度气流阻塞的患者更易从高剂量治疗组中获益。