葛兰素史克决定将公司临床试验数据和盘托出

2012-10-13 23:29 来源:丁香园 作者:riset
字体大小
- | +


葛兰素史克首席执行官Andrew Witty

一直以来,国际药企巨头的的临床试验数据就如同高度机密一般被牢牢的锁在“黑匣子”中。如今,葛兰素史克(以下简称GSK)决定打开“黑匣子”的盖子。2012年10月11日,葛兰素史克首席执行官Andrew Witty表示,公司在不暴露患者的隐私的情况下,将会公布所有来自GSK的临床试验数据,这其中既包括获批药物,也包括失败药物的数据。
 
Witty还承诺,他还将推动这些临床数据——无论是阳性还是阴性——发表在经同行评议的科学期刊上。
 
这一大胆的举动在国际制药界可谓前所未有。可以想见,GSK的对手们需要直面这些改变。Wity的透明化措施将迫使后者亦步亦趋。
 
除此之外,Witty声称,将公布GSK的肺结核活性成分库的数据,供外部研究者免费使用。在2009年,GSK已将疟疾活性成分库做了同样的处理。
 
Witty是在10月11日英国Wellcome医学慈善基金会主办的一场会议上做出上述表述的。基金会负责人Mrak Walport称赞道:“制药工业如何推动医学前进?GSK藉由这份充满开放与合作精神的承诺树立了一个标杆。”
 
今年7月,经美国司法部调查发现GSK试图向18岁以下患者推广抗抑郁药物Paxil,而此药仅获批在成年人使用,GSK还超适应症推广安非那酮Wellbutrin,包括其减肥作用及治疗性功能障碍的作用。另外,GSK未向美国食品药品监督局报告治疗糖尿病药物文迪雅Avandia的安全问题,这也违反了美国法律。葛兰素史克公司对多项指控认罪同意并支付30亿美元的巨额罚款。这起案件被政府官员称为美国历史上最大规模的一次医药欺诈案。
 
GSK这次将所有临床数据和盘托出,不知在决策时是否有过艰难的衡量,从效果看,不啻于向本就波澜起伏的国际制药界又扔了一颗重磅炸弹。毋庸置疑,这将大大改善其严重受损的形象,相信此举亦有改善公共关系的考量。之后是否会有同行跟进?这一举动究竟是打开了潘多拉的魔盒,抑或掀开了充满希望新一页?仍有待继续观察。
 
相关阅读:

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论