FAD批准GSK的新四价季节性流感疫苗

2012-12-24 00:23 来源:丁香园 作者:liuygi
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葛兰素史克(GSK)公司近日宣布,FDA批准了该公司的一种新的四价季节性流感疫苗。该四价疫苗——Fluarix被批准用于成人和3岁及以上儿童,以预防由甲型和乙型流感病毒所致的疾病。

据估计,每年由季节性流感所致的严重疾病达5百万例,其中有近50万人死亡。GSK称,Fluarix是第一个用于预防4种季节性流感病毒的肌肉注射疫苗。该疫苗未在其他任何国家上市或授权。现有的季节性流感疫苗能预防3种流感病毒:2种为最常见的甲型病毒以及科学家认为下一年将会流行的乙型病毒。然而,只有当所选择的那种乙型流感病毒确实为下一年流行的病毒类型时,该疫苗才能够起到预防作用。

GSK公司副总裁兼北美洲疫苗临床研发和医学事物部经理Leonard Friedland在讲话中称,自2000年开始,2种乙型病毒(Victoria和Yamagata)开始出现不同程度的流行,因而降低了三价疫苗的预防几率(因为三价疫苗可能不包含当前流行的那种乙型病毒)。“三价流感疫苗确实帮助了数百万人免于流感,但是,在最近的11个流感流行季节中,其中6个所流行的乙型流感病毒株并不是三价疫苗所防御的那一株。”

GSK的四价疫苗能预防2种甲型和2种乙型流感病毒。他们认为,四价Fluarix将能在2013-2014年的流感流行季节里被使用。卫生机构通常在流感流行季节开始前1年采购他们的流感疫苗。美国疾病控制预防中心(CDC)推荐成人和6个月及以上儿童每年注射一次疫苗。本月初,CDC说美国正在经历近十年来最早的一个流感流行季节。

编辑: jiang

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