GenoType MTBDRsl LPA可快速准确检测耐二线药结核菌

传统的二线抗结核药物药敏试验（DST）是以结核菌培养为基础，检测速度比较缓慢。这会导致患者诊断延误、病情恶化以及死亡率增加，同时也会使结核杆菌耐药性加剧。为了评估GenoType MTBDRsl线性探针杂交检测技术（LPA），对结核菌耐氧氟沙星、丁胺卡那霉素、及乙胺丁醇突变基因的快速检测效果，并确定检测周期对诊断效果的影响，来自南非开普敦市NHLS结核病实验室、斯坦陵布什大学健康科学学院的Marinus Barnard 及其同事开展了一项研究，研究结果发表在2012年12月15日的Am. J. Respir. Crit. Care Med杂志上。研究显示：使用MTBDRsl LPA进行药敏试验快速而准确，优点很多。

研究者使用GenoType MTBDRsl LPA对657例直接抗酸杆菌涂片阳性病人的标本进行了连续性测试，这些标本经GenoType MTBDRplus试剂盒检测均对异烟肼或利福平耐药、或对2者均耐药。研究者依据以结核菌培养为基础的药敏检测“金标准”，对GenoType MTBDRsl LPA的诊断性能进行了评估，并明确了上述两种检测方法在实验室中的检测周期（即从实验室收到标本到其发出药敏试验报告的时间）。

该研究的主要结果为：在全部657个病人标本中，共有516个标本使用2种检测方法均取得了阳性结果。其中，使用GenoType MTBDRsl LPA检测氧氟沙星、丁胺卡那霉素耐药结核菌、以及广泛耐药结核菌的敏感性分别为90.7%（95%置信区间，80.1~96%）、100%（95%置信区间，91.8~100%）、以及92.3%（95%置信区间，75.9~97.9%），而其检测的特异性的则分别为98.1%（95%置信区间，96.3~99%）、99.4%（95%置信区间，98.2~99.8%）、以及99.6%（95%置信区间，98.5~99.9%）。MTBDRsl LPA可明显降低标本检测周期（降幅达93.3%，P<0.001）。此外，对于那些受到污染或失去生存活力的分离菌，使用GenoType MTBDRsl LPA可显著增加其对氧氟沙星和丁胺卡那霉素耐药结核菌的诊断率（增幅分别为20.1%和19.3%，p<0.001）。

该研究结果显示：GenoType MTBDRslLPA是一种快速可靠的药敏试验方法，可以很容易地将其纳入到诊断算法中。该方法在明显提高诊断率（p<0.001）的同时，还可减少因药敏试验报告迟缓所造成的诊断延误。二线抗结核药物药敏报告的快速发布，将有助于引导适宜的治疗、减少耐药菌传播、并改善治疗效果。