接受潜伏性TB治疗的患者中出现丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶轻度升高的比例高
在应用抗肿瘤坏死因子(抗-TNF)制剂治疗的患者中,一项最主要的并发症就是结核杆菌感染。因此,来自美国费城宾夕法尼亚大学医学院的ELIZABETH C. HSIA博士等人对一项1年期的戈利木单抗III 期临床试验中肺结核的发生情况进行研究,结果发表在2013年2月的《关节炎治疗与研究》(Arthritis Care & Research)杂志上。研究认为,应用戈利木单抗合并治疗潜伏性结核安全有效。
在1年期的戈利木单抗III 期临床试验中,有2210名患者接受戈利木单抗治疗,共发生5例活动性肺结核(TB)(3例类风湿关节炎、1例银屑病关节炎、1例强直性脊柱炎)。研究者用全球研究数据深入评估52周内发生的5例TB病例。并对接受抗-TB治疗患者的潜在肝毒性进行综合安全数据评估。
在317例接受戈利木单抗和异烟肼治疗潜伏性TB的患者中没有发生活动性TB。发生活动性TB的5例患者在52周中没有应用异烟肼进行治疗(2例在24周中未应用);所有5例患者均居住于高TB背景发生率的国家,但筛选试验均提示TB阴性(当地标准)。没有发生因TB引起的死亡。在所有观察组中(安慰剂和戈利木单抗),接受潜伏性TB治疗的患者中出现丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高的比例较未接受相关治疗的患者更高;转氨酶大多为轻度升高(达到正常值高限小于3次)。
尽管研究在TB高发的区域进行,综合TB筛选仍使活动性TB发生数保持相对较低。对潜伏性感染的治疗是有效的,因为接受潜伏性TB治疗的患者中没有发生结核复发。同时接受戈利木单抗和抗TB治疗一般耐受良好。开始TNF抑制剂治疗后,临床医生应保持对活动性TB发生的警惕性,早期诊断及治疗可以改善结局。