tralokinumab可改善成人哮喘患者肺功能

2013-03-03 20:26 来源:丁香园 作者:猎人VS狼
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临床前数据表明,白细胞介素(IL)-13对哮喘的发生和维持具有重要作用。来自莱斯特大学和剑桥MedImmune公司的Edward Piper等人在中至重度未控制成人哮喘患者中对tralokinumab(一种正处于临床研究的人类IL-13中和免疫球蛋白G4单克隆抗体)的效果进行了评估。结果于2013年2月1日发表在European Respiratory Journal。研究人员发现,Tralokinumab治疗后,哮喘患者的ACQ-6、1秒用力呼气量(FEV1)和β2-激动剂使用量均得到改善。研究人员由此认为tralokinumab可改善成人哮喘患者肺功能。

 
研究人员将194位受试者随机分配接受tralokinumab(150,300或600 mg)或安慰剂皮下注射,每2周一次。 主要终点是第13周时利用平均哮喘控制问卷评分相对于基线的变化(ACQ-6;6个单项得分的ACQ均值)对安慰剂组和合用tralokinumab剂量组进行比较。 次要终点包括支气管扩张剂应用前肺功能,β2-激动剂急救应用及其安全性。 终点数值报告形式为平均值±标准差。
 
结果发现,第13周时,tralokinumab组和安慰剂组的ACQ-6相对于基线的变化分别为-0.76±1.04和-0.61±0.90(P= 0.375)。 tralokinumab组和安慰剂组1秒用力呼气量(FEV1)相对于基线的增量分别为0.21±0.38L和0.06±0.48 L(P = 0.072),并在整个tralokinumab剂量测试中观察到剂量效应;而β2-激动剂使用量(每天喷)的降低分别为-0.68±1.45和-0.10±1.49(P = 0.020)。 末次给药之后12周,tralokinumab治疗组的FEV1增加依旧明显。 Tralokinumab的安全性可以接受,且无严重不良事件。
 
研究人员由此认为tralokinumab治疗可改善肺功能,但ACQ-6改善不明显。

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编辑: liaoyi

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