新希望:贝达喹啉或可有效治疗耐药结核

2016-02-24 16:00 来源:丁香园 作者:潇湘明月夜
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多重耐药结核(MDR-TB)和广泛耐药结核(XDR-TB)的出现使全球抗结核的形势日益严峻。仅 2013 年,就预计有 48 万多人出现 MDR-TB,其中 9% 为 XDR-TB。

贝达喹啉,是一种二芳基喹啉类化合物,具有新的抗结核机制,已在美国和欧洲批准按照世界卫生组织提供的临时指南用于治疗 MDR-TB。之前的安慰剂对照试验以及 2 期临床试验提示加用该药时可以提高 MDR-TB 的治愈率。

为了评估贝达喹啉的安全性和有效性,来自南非的 Pym 博士及其团队开展了一项研究。研究发现,贝达喹啉治疗耐药结核疗效较好。结果发表在近期的 ERJ 杂志上。

该 I 期多中心开放性单臂研究纳入初诊或既往接受治疗的 MDR-TB(包括早期 XDR 或 XDR 的 TB 患者),在符合国家结核病防治规划治疗指南抗结核药物治疗方案基础上给予 24 周的贝达喹啉治疗。在贝达喹啉治疗期间和自开始治疗后最长达 120 周时对其进行评估。

研究结果表明,该研究共纳入了 233 名受试者,其中 63.5% 为 MDR-TB,18.9% 为早期 XDR-TB,16.3% 为 XDR-TB。87.1% 患者在入组前正接受二线抗结核药治疗。在 24 周的治疗期间,就有 16 名患者死亡,20 例患者停药,大部分是由于不良反应或者 MDR-TB 相关的不良反应。

最常见的不良反应与 MDR-TB 治疗相关。在治疗有效人群中,120 周的痰培养转阴率为 72.2%。MDR-TB、早期广泛耐药、XDR-TB 患者的痰培养转阴率分别为 73.1%,70.5% 和 62.2%。

研究发现,联合贝达喹啉的治疗耐受性较好,治疗效果佳。快速培养阴转率和整体高治疗反应还表明,在常规治疗基础上加用贝达喹啉可以减少 MDR-TB 的人-人传播。

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编辑: 王妍

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