肺炎支原体(Mycoplasma pneumonia, MP)感染主要影响儿童和青年人群,多数为轻症,少数会发展为难治性肺炎或急性肺炎。常用药物有大环内酯类抗生素、氟喹诺酮类药物、四环素类抗生素,而β-内酰胺类抗生素和磺胺类药物等则对 MP 感染治疗无效。在中国,MP 对大环内酯类的耐药问题日益突出。在这种情况下,如何快速准确诊断 MP 感染就显得异常重要。
最近一项由日本川崎医科大学 Miyashita 教授等开展的临床研究显示,由日本某公司开发的一种抗原检测试剂盒(Ribotest Mycoplasma®),无需等待血清学诊断、分离培养以及 PCR 结果,即可快速诊断 MP 呼吸道感染,敏感度和特异度高达 72%、90%。相关研究结果发表在近期的 J Infect Chemother 杂志上。
研究人员纳入日本 5 家医院 2015 年 5 月至 8 月间共 548 例青少年(16 ~ 19 岁)和成人( ≤ 65 岁)主诉呼吸道感染症状(包括鼻部症状:打喷嚏、鼻涕、鼻塞,以及咽喉痛,咳嗽,咳痰,胸痛,呼吸困难,关节痛,头痛,发热等)的患者。这些患者均未进行胸部 X 线检查。Ribotest Mycoplasma® 是一种快速检测肺炎支原体 L7/L12 核糖体蛋白质的抗原试剂盒,约 15 分钟出检查结果,2013 年在日本上市。
结果显示,共 401 例患者完成微生物学检测,其中 55 例确诊为 MP 感染:3 例为分离培养阳性(均为 PCR、血清学阳性),46 例为 PCR 阳性,37 例为血清学阳性(28 例为 PCR 阳性)。若以 PCR 结果为诊断金标准,其敏感性为 60.8%,特异性为 97.4%,与血清学诊断结果的一致率为 93.2%;若以 PCR 为对照,Ribotest Mycoplasma®的敏感性为 71.7%,特异性为 89.9%,一致率为 87.7%;而以血清学为对照,Ribotest Mycoplasma®的敏感性较低,为 54.0%,特异性为 86.5%,一致率为 83.5%。
另外,在社区获得性肺炎(CAP)病例中,与 PCR 相比,Ribotest Mycoplasma®的敏感性为 62.5%,特异性为 88.3%,一致率为 86.7%。此外,将诊断结果结合患者基线特征分析后发现,MP 感染的患者更可能具有咳嗽、咽喉痛症状,而较少具有鼻部症状。
以上研究结果提示,Ribotest Mycoplasma®作为一种快速诊断试剂盒,不论是与 PCR 还是与血清学相比,其敏感性和特异性均较高,不失为一种快速准确鉴别 MP 感染的新途径,但由于价格昂贵,尚难以用于常规检查。但是对于具有持续性咳嗽症状,而无鼻部症状的患者,研究人员建议进行 Ribotest Mycoplasma®检查。
由于该研究还存在诸多不足之处,如样本量较小等,未来还需要进一步评估 Ribotest Mycoplasma®在呼吸道感染和 CAP 患者人群中的敏感性和特异性