The Lancet Respiratory Medicine 4 月 7 日发表的最新分析显示，仅少数慢阻肺患者可获益于思力华 ®+LABA 的联合治疗中添加 ICS。
• 新的事后分析表明，血常规检查中嗜酸性粒细胞有助于识别可受益于 ICS*添加治疗的小部分重度/极重度患者
• 在 WISDOM† 研究 1中，在降低急性加重风险方面，仅 20% 的患者可获益于在思力华 ®‡ + LABA§ 的联合治疗之上添加 ICS
• 此数据发表在 The Lancet Respiratory Medicine 上，给目前对选择适合接受 ICS 治疗的慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）患者的争论增添了新的内容。
一篇新的学术文章显示白细胞水平（嗜酸性粒细胞）可有助于识别可获益于额外 ICS 治疗的慢阻肺患者 1。在 WISDOM 研究中，与不加 ICS 的思力华 ®‡和 LABA **治疗相比，有 80% 的患者在接受 ICS 与思力华 ®‡ 和 LABA**联合治疗时，未见可降低加重风险或「病情反复」方面的额外获益。
事后分析表明，只需测量血液中的嗜酸性粒细胞水平，即可识别出这些患者。对于低于 4% 的患者（300 个细胞/µL），在治疗方案中添加 ICS 未获得急性加重减少的额外益处。
急性加重对慢阻肺患者有着显著的影响，常导致住院 2 和增加死亡风险 3 。GOLD 推荐应仅在重度至极重度肺功能受损和/或急性加重高风险的慢阻肺患者中使用含 ICS 治疗（GOLD C/D 类）4– 即 WISDOM 研究的患者人群。
即便在此类重度患者中，增加额外的 ICS 治疗，也仅有少数患者能够从中获得降低加重风险的益处。1我们已经认识到，长期使用 ICS 治疗可导致严重副作用风险，包括肺炎、骨质疏松症以及糖尿病发生和进展。5,6,7
WISDOM 事后分析证明，简单常用的嗜酸性粒细胞计数这种实用工具可帮助医生识别可获益于在思力华+LABA 联合治疗基础上添加 ICS 这一部分患者。此项事后分析研究已在 The Lancet Respiratory Medicine 网站上发表。
「在慢阻肺的治疗管理中，主要疗法是长效支气管扩张剂，但在临床实践中，ICS 被广泛用于慢阻肺的所有阶段，」研究者、英国利物浦大学肺与康复医学系 Peter Calverley 教授表示。「在以前，一直难以确定 ICS 有疗效的患者亚组。此类结果可帮助医生更可靠地确定可能获益于 ICS 治疗的患者，从而最大程度降低暴露于和长期使用 ICS 相关的副作用风险。」
在 52 周、大规模 WISDOM 研究中，评价了在接受思力华 ®‡和 LABA 8 联合治疗过程中，撤除 ICS 对有加重病史的重度至极重度慢阻肺患者的影响。来自于 WISDOM 的新的事后分析发现，在持续使用 ICS 与思力华 ®‡+ LABA 联合治疗的患者中，仅有其中的 20% 急性加重发生风险降低，此部分患者的嗜酸性粒细胞水平较高（≥ 300 个细胞/µL；大于 4%）。1
「上述结果引人深思，并且为目前关于在慢阻肺治疗中合理使用 ICS 方面的争论带来了新的内容」，勃林格殷格翰呼吸领域医学负责人 William Mezzanotte 博士说道。「我们期待对这一重要话题开展进一步的讨论和研究」。
证明上述发现还需更多前瞻性研究来提供进一步的证据。在 WISDOM 研究人群中，ICS 的完全撤除可导致 FEV1 谷值小幅降低。在嗜酸性粒细胞计数与 ICS 停药后的肺功能变化之间未见相关性。
慢阻肺是一种严重但可控的肺疾病，全球患者人数估计为 2.1 亿。9据预计，在未来 10 年，慢阻肺的总死亡人数将增加 30% 以上；预计到 2030 年，慢阻肺将成为第三大死亡原因。10
备注：
*：吸入糖皮质激素
†：在优化支气管扩张治疗期间，停用吸入糖皮质激素
‡：采用 HandiHaler®（噻托溴铵粉吸入剂），每日一次给予噻托溴铵 18 μg
§：长效β2-受体激动剂
**：每日两次沙美特罗 50 μg
参考资料：
1. Watz H et al. Blood eosinophil count and exacerbations in severe chronic obstructive pulmonary disease after withdrawal of inhaled corticosteroids: a post-hoc analysis of the WISDOM trial. Lancet Respir Med 2016.
2. Anzueto A. Impact of exacerbations on COPD. Eur Respir Rev 2010; 19 (116); 113-118
3. Gunen H, et al. Factors affecting survival of hospitalised patients with COPD. Eur Respir J 2005; 26 (2); 234-241
4. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD. 2015.
5. Cates C. Inhaled corticosteroids in COPD: quantifying risks and benefits. Thorax 2013; 68: 499-500
6. Price D, et al. Risk-to-benefit ratio of inhaled corticosteroids in patients with COPD Prim Care Respir J 2013; 22(1): 92-100
7. Suissa S, et al. Inhaled corticosteroids and the risks of diabetes onset and progression. Am J Med 2010; 123: 1001-06
8. Magnussen H, et al. Withdrawal of inhaled glucocorticoids and exacerbations of COPD. N Engl J Med 2014; 371: 1285-94
9. WHO. Global Alliance Against Chronic Respiratory Diseases. Chronic Respiratory Diseases.
10. WHO. Chronic respiratory diseases, Burden of COPD.
