全球哮喘防治倡议（GINA）最新发布了 2016 版 GINA 指南：GINA 全球哮喘处理和预防策略。与 2015 版 GINA 指南相比，2016 版 GINA 指南在哮喘治疗方面依然分为四部分，主要更新内容集中在第二部分「可使哮喘症状控制和风险降低的药物和治疗策略」：
在「第 1 级治疗：按需急救药物吸入」以及「第 2 级治疗：低剂量控制药物 + 按需急救药物」部分，新版 GINA 指南未做修改。
第 3 级治疗：增加「低剂量糠酸氟替卡松 / 维兰特罗」作为新的 ICS/LABA 治疗选择。
2015 版内容「目前获批用于第 3 级治疗的联合 ICS/LABA 吸入器包括：丙酸氟替卡松 / 福莫特罗、丙酸氟替卡松 / 沙美特罗、倍氯米松/ 福莫特罗、布地奈德 / 福莫特罗和莫米松 / 福莫特罗。」
更新为：「目前获批用于第 3 级治疗的联合 ICS/LABA 吸入器包括：低剂量丙酸氟替卡松 / 福莫特罗、糠酸氟替卡松 / 维兰特罗、丙酸氟替卡松 / 沙美特罗、倍氯米松/ 福莫特罗、布地奈德 / 福莫特罗和莫米松 / 福莫特罗。」
2016 版增加了一种新的治疗选择「糠酸氟替卡松 / 维兰特罗」。 明确了糠酸氟替卡松的低剂量为 100 μg，高剂量为 200 μg，中剂量则未明确。该新增内容同步更新在所有相关表格中。
第 4 级治疗：增加「噻托溴铵作为有急性发作史的 12 岁以上青少年和成人哮喘患者的附加疗法」，即将 2015 版内容「软雾吸入器给药的噻托溴铵可作为有哮喘急性发作病史患者的附加疗法（B 级证据）。这一疗法不建议使用在年龄 < 18 岁的儿童中。」
更新为：「软雾吸入器给药的噻托溴铵（LAMA）可作为有哮喘急性发作病史的成人或青少年患者的附加疗法（A 级证据）。这一疗法不建议使用在年龄 <12 岁的儿童中。」该修改内容同步更新在所有相关表格中。
更新的主要依据是 2015 年发表在 CHEST 的一篇综述/荟萃分析（Chest. 2015 ;147(2):388-96.）。该综述认为，噻托溴铵联用 ICS 可显著提高患者肺功能，降低急性发作以及改善哮喘控制状况；对于 ICS 或 ICS/沙美特罗控制症状不佳的中重度哮喘患者，噻托溴铵联用 ICS/沙美特罗相较于 ICS/沙美特罗也可显著提高肺功能，降低急性发作，改善哮喘控制状况 1。
第 5 级治疗：加强治疗和 / 或附加疗法
对于正确使用吸入器、依从性良好、已使用第 4 级治疗及其他可行的哮喘控制方案，但仍有持续哮喘症状或哮喘急性加重的患者，应考虑至有重症哮喘治疗经验的专家处就诊（D 级证据）。在治疗方案上，增加了「噻托溴铵通过软雾吸入器给药治疗有急性发作史的青少年（≥ 12 岁）」的表述。
具体来说，即 2015 版内容「噻托溴铵：可用于第 4 级治疗后仍有哮喘急性发作的患者，可通过软雾吸入器给药作为附加治疗。噻托溴铵的使用可改善肺功能，延缓急性发作发作时间（B 级证据）。但是不适用于年龄 < 18 岁儿童。」
修改为：「噻托溴铵（LABA）可用于第 4 级治疗后仍有哮喘急性发作的 12 岁以上患者。噻托溴铵（通过软雾吸入器给药）可提高患者肺功能，延缓严重急性发作时间（B 级证据）。」
2016 版指南在治疗方案上，还新增了「美泊利单抗（mepolizumab）用于治疗严重嗜酸性粒细胞哮喘（≥ 12 岁）」。
该新增内容基于此前 2015 版 GINA 指南未引用的 2 篇文献（N Engl J Med. 2009;360(10):973-84. ； Lancet. 2012 ;380(9842):651-9.）。
发表在 N Engl J Med 杂志的为一项随机双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究，该研究纳入 61 例顽固性嗜酸性粒细胞哮喘（均有反复严重急性发作史）；随访 1 年发现，美泊利单抗相比安慰剂可显著降低严重急性发作次数、显著改善哮喘生存质量评分（AQLQ）2。
发表在 Lancet 杂志的为一项国际多中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究（DREAM 研究），该研究纳入 621 例嗜酸性粒细胞哮喘（均有反复严重急性发作史），该研究亦证实美泊利单抗的上述降低严重急性发作获益 3。
此外，在降阶梯治疗的一般原则中，2016 版指南将「可于 3 个月内将 ICS 剂量减量 25% ～ 50%，这对大多数患者都是安全的（B 级证据）」的证据级别更新为 A。
该更新基于一篇 2014 年发表在 Allergy 杂志上的荟萃分析（Allergy. 2014;69（4）:510-6.）。该荟萃分析结果显示，对于稳定期哮喘患者，与维持 ICS 剂量治疗组相比，减少 ICS 剂量治疗组并未表现出明显的哮喘急性发作 4。
关于 2016 版 GINA 指南-哮喘治疗的详细内容，请参见 GINA 2015：哮喘该如何治疗（中文版）。
参考文献：
1. Rodrigo GJ, Castro-Rodríguez JA. What is the role of tiotropium in asthma?: a systematic review with meta-analysis. Chest. 2015 ;147(2):388-96.
2. Haldar P, Brightling CE, Hargadon B, et al. Mepolizumab and exacerbations of refractory eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2009;360(10):973-84.
3. Pavord ID, Korn S, Howarth P, et al. Mepolizumab for severe eosinophilic asthma (DREAM): a multicentre, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012 ;380(9842):651-9.
4. Hagan JB, Samant SA, Volcheck GW, et al. The risk of asthma exacerbation after reducing inhaled corticosteroids: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Allergy. 2014;69(4):510-6.
