如今,房尘螨(HDM)致敏已占了哮喘病人的 50%。而 HDM 舌下变应原免疫治疗(SLIT)片剂是针对 HDM 过敏哮喘潜在的新型治疗选择。
为了评价在吸入糖皮质激素(ICS)减量期哮喘恶化时,HDM SLIT 片剂使用的疗效和副作用,德国罗斯托克大学的 Virchow 博士于 2011 年 8 月至 2013 年 4 月期间在 109 个欧洲试验地点做了双盲、随机、安慰剂对照试验,研究发现:HDM SLIT 片剂治疗能缓解成人过敏性哮喘急性加重。文章发表在近期的 JAMA 杂志上。
这个试验招募了 834 名 HDM 过敏性哮喘的成年人,他们的病情都不能被 ICS 或联合用药所有效控制。所有受试者同时还伴有 HDM 过敏性鼻炎。。
患者按 1:1:1 的比例随机分为 3 组,分别为 6 单位剂量组,12 单位剂量组和安慰剂组。试验主要结果是 ICS 减量期第一次中度或重度哮喘发作风险。次要结果是哮喘症状的严重程度、过敏原特异性免疫球蛋白 G4 的改变情况(IgG4)、哮喘控制或哮喘生活质量问卷的变化和不良事件。
834 名患者中,693 名完成了试验。与安慰组相比,两种剂量组均显著降低了中度或重度急性哮喘发作风险。6 单位剂量组发作风险比为 0.72;12 单位剂量组发作风险比为 0.69。和安慰剂组相比较,两个用药组哮喘症状加重的风险明显降低。6 单位剂量组加重风险比为 0.72,12 单位剂量组加重风险比为 0.64。
两个剂量组的绝对风险差异不大,两个用药组过敏原特异性 IgG4 水平都明显增加。两个剂量组在哮喘控制问卷或哮喘生活质量问卷中没有显著差异。在实验中没有出现严重的全身过敏反应,最常见的不良事件是轻至中度口腔瘙痒(6 单位剂量组 13%,12 单位剂量组为 20%,安慰剂组为 3%)、口腔水肿和喉咙刺激。
本研究表明对于那些病情不能用 ICS 控制的 HDM 过敏性哮喘成年人,在 ICS 减量时,同时使用 HDM SLIT 片剂能缓解首次中度或重度哮喘发作的严重程度。总的来说,HDM SLIT 片剂代表了新的治疗方法,能有效控制哮喘,但还需要进一步的研究,以评估这种治疗的长期有效性和安全性。