新型量表可准确预测血栓后抗凝治疗患者严重出血事件

2016-12-10 07:05 来源:丁香园 作者:sd3212
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目前指南建议,与暂时性危险因素相关的血栓栓塞(VTE)患者,其发病后的抗凝治疗期为 3 个月;与持续性危险因素相关或无相关风险因素的首次不明原因 VTE 患者,其抗凝治疗期应 ≥ 3 个月。

但对于已接受了 3 个月抗凝治疗的后一类患者而言,其抗凝治疗是应继续还是停止,则需要在权衡了患者停药后 VTE 复发风险和持续治疗所致的出血风险之后,才能做出合理的决定。因此,研发一种可预测患者长期血栓形成和出血风险的可靠且经过验证的临床工具,对于这类患者的治疗决策至关重要。

然而,和用于心房纤颤患者的出血评分相比,目前还没有可用于 VTE 患者长期血栓形成和出血风险预测且被广泛接受的评分或量表。此前,试图确定 VTE 患者出血独立危险因素的各种评分,大多没能通过外部验证。而广泛用于房颤患者出血风险评估的量表,在用于 VTE 患者预测时的准确度也都很低。

基于上述考虑,来自德国 Mainz 市 Mainz 大学医学中心血栓与止血中心的 Konstantinides 医生等进行了一项研究,并开发和验证了一种可用于评估急性 VTE「稳定」抗凝治疗时严重出血风险的评分量表。文章发表在 2016 年 11 月的 ERJ 杂志上。

该研究是利用 RE-COVER 研究计划相关数据进行的一项事后分析。RE-COVER 和 RE-COVER II 是一对双盲、随机「姐妹」研究,旨在比较 VTE 患者使用达比加群和华法林治疗的有效性及安全性。

RE-COVER 和 RE-COVER II 研究共纳入了 5107 例 VTE 患者。其中,被随机分配到达比加群和华法林组的患者分别为 2553 和 2554 例。利用达比加群组患者的随访数据和 Logistic 回归分析方法,研究者推导出一种包括了六个变量,且 c 统计值为 0.72 的最终模型,并将其命名为 VTE-BLEED 评分量表(表 1)。

研究者使用华法林组患者的数据,对新评分量表进行了验证,并将新量表和先前推导自心房纤颤和 VTE 患者的相关量表进行了比较。

表 1 VTE-BLEED 评分量表  

变量

得分

活动性癌症

2

伴有未控制

高血压的男性

1

贫血

1.5

出血史

1.5

肾功能障碍

(肌酐清除率 30~60 mL/min)


1.5

年龄 ≥ 60 岁

1.5

注:得分小于 2 分提示出血风险低

分析显示,推导队列低风险组(<2 分;占 74% 的推导人群)和高风险组患者的出血发生率分别为 2.8% 和 12.6%,其风险比(OR)为 5。新 VTE-BLEED 量表可以准确预测相关研究的主要终点,也就是患者抗凝治疗 30 天后(「稳定」抗凝)的严重出血发生率,达比加群和华法林组的 c 统计值分别为 0.75 和 0.78。

此外,研究也证实,先前已有出血量表的 c 统计值均低于新 VTE-BLEED 评分量表 c 统计值的下限。

上述结果显示,新的 VTE-BLEED 评分量表,可准确预测使用达比加群或华法林进行稳定抗凝 VTE 患者的严重出血事件,而且其预测效果可能优于先前已有的 VTE 出血评分。

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编辑: 于昉

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