哮喘仍然是危害世界人民健康的慢性气道疾病，奥马珠单抗作为生物制剂能有效改善严重哮喘患者的病情。但此药主要应用于过敏性哮喘患者，可阻止这类患者过敏原表面携带的抗原特异性 IgE 与肥大细胞及嗜碱性粒细胞结合，从而维持哮喘病情稳定。
然而，越来越多证据表明，过敏性因素存在与否不是决定奥马珠单抗疗效的可靠标准。为了证明这一点，来自英国的 Prathap Pillai 等进行了一项随机双盲、安慰剂平行对照的概念验证研究，结果表明奥马珠单抗能减少非过敏性哮喘患者的支气管粘膜 IgE+细胞数，且能改善患者肺功能。研究近期发表在 ERJ 杂志上。
该研究纳入 15 例非过敏性（皮肤点刺试验阴性或者经英国当地过敏原刺激后 IgE 检测 0 级或 ≤ 0.35KU/L）哮喘患者。入选的实验组及对照组患者在年龄、性别、体重指数、血清总 IgE 浓度、吸烟史、肺功能、哮喘症状评分和吸入激素剂量上匹配。
研究开始时测试患者肺功能，随后进行支气管镜粘膜活检，紧接着接受第一次皮下注射试验药物（奥马珠单抗或者相应安慰剂），给药剂量和频率依照临床实践中的标准，按体重和血清总 IgE 浓度并结合奥马珠单抗产品特性概述而定。当血清总 IgE 浓度低于概述中推荐剂量所对应最小浓度时，每四周给药 75 mg。用药后观察 2 小时。
每次复诊时，均详细检查当前病情，并鼓励患者继续维持其平时规律使用的其他哮喘治疗药物。
在试验第 12~14 周时复测肺功能并进行第二次支气管粘膜活检。此时开始要求患者停止使用平时长期规律使用的如抗白三烯或茶碱类药，取而代之的是布地奈德/福莫特罗吸入制剂。另备用特布他林以缓解急性症状。平时规律口服激素的患者，根据预先决定方案尝试减量。
整个实验药物（奥马珠单抗或安慰剂）治疗维持 20 周。研究结束时再次复测肺功能。研究期间若发生哮喘急性加重的患者随即从研究中剔除。
结果显示，分析两组患者前后两次所取活检组织检测结果得知，奥马珠单抗治疗组患者中位总 IgE+细胞数明显下降，而安慰剂组未见类似变化。其他气道炎症细胞数（如肥大细胞、浆细胞、B 淋巴细胞、嗜酸性细胞等）在两组患者治疗前后均未发现显著变化。
此外，分析研究开始前与结束时所测肺功能结果得知，奥马珠单抗治疗组患者的第一秒用力肺活量（FEV1）绝对值及占预计值百分比均升高，而安慰剂组两者值均下降。
基于这些结果，研究认为奥马珠单抗能减少非过敏性哮喘患者的支气管粘膜 IgE+细胞数，且能改善患者的肺功能。在非过敏性哮喘患者进行抗 IgE 治疗值得进一步深入研究，未来的挑战将在于揭示 IgE 影响哮喘病情稳定性及严重性的机制，从而推动抗 IgE 治疗应用于广大非过敏性哮喘患者。
