研究方法
LOCCS 研究是一个多中心、随机、对照临床试验，比较 493 例轻到中度哮喘患者接受三种不同治疗方案治疗 16 周的疗效差异。在 4 - 6 周导入期均接受氟替卡松 100ug 每天两次吸入治疗，随后随机分为 3 个治疗组:1) 继续氟替卡松 100ug 每天两次吸入治疗 (F 组);2) 氟替卡松 100ug+沙美特罗 50ug 一天一次吸入治疗 (F+S 组);3) 孟鲁司特 10 mg 一天一次口服 (M 组)。所有的研究对象都用家用 PEF 计量表记录每天的 PEF。主要研究结果是到治疗失败的时间，定义为: 连续两天或更多天 PEF 下降 > 35% 下降，支气管舒张剂后 FEV1 下降> 20%，吸入 SABA 使用增加 (连续两天或两天以上使用 10 吸或更多)，需要口服糖皮质激素，因哮喘而计划外就诊，或参与者/他们的医生拒绝继续试验。
本研究利用 LOCCS 研究的 PEF 数据，评估 PEF 变异系数 (CVPEF) 与导入期和治疗期哮喘治疗失败的相关性。
研究结果
†孟鲁司特组相较于氟替卡松或氟替卡松+沙美特罗组治疗失败率显著增加，HR = 1.6(p<0.05)，结合研究结果考虑与孟鲁斯特治疗后 PEF 波动未见明显改善有关 。
轻中度哮喘患者接受 ICS 治疗后，PEF 变异系数明显改善
*CVPEF = coefficient of variation of peak expiratory flow
导入期，ICS 和 ICS/LABA 两组治疗失败者较成功者，PEF 变异系数明显增高
导入期，氟替卡松和氟替卡松+沙美特罗两组治疗失败者较成功者: PEF 变异系数明显增高;孟鲁斯特组治疗成功与失败者: PEF 变异系数无明显差异
治疗期，三组治疗失败者较成功者 PEF 变异系数明显增高
研究结论
PEF 变异系数增高与哮喘治疗失败相关联，提示 PEF 波动可以预测哮喘治疗预后。
研究意义
该研究增加了 PEF 波动预测哮喘治疗预后的数据。
分析 PEF 波动可能有助于早期发现哮喘临床试验中的治疗获益，缩短研究时间，减少将新疗法引入临床实践的成本。
参考文献：
Kaminsky DA，et al . Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):993-999.
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