哮喘是全球范围内一种常见的慢性疾病。全世界估计有超过 5000 万人患有中重度哮喘。尽管使用了吸入激素和长效支气管扩张剂维持治疗后,部分患者仍可频繁出现哮喘急性加重;这表明对于这类难控制的持续性哮喘患者亟需进行额外治疗。
既往研究表明,大环内酯类抗生素具有抗菌、抗病毒和抗炎作用。据报道,大环内酯类抗生素对于嗜酸性粒细胞和非嗜酸性粒细胞亚型哮喘均有益。但是目前尚无研究评估过大环内酯类抗生素在哮喘治疗疗效上的价值。为此,澳大利亚学者 Peter G Gibson 等进行了一项随机对照试验,目的是正确评价阿奇霉素对降低哮喘恶化并改善症状及生活质量的作用。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行试验,最终纳入链 420 例患者,随机分配至阿奇霉素组(213 例,每周接受阿奇霉素 500 mg,连续 48 周)和安慰剂组(207 例,每周接受安慰剂三次)。研究在 48 周后评价哮喘恶化(重度和中度)情况和哮喘患者生活质量。所有受试者均使用吸入激素和长效支气管扩张剂维持治疗。
研究发现,相比安慰剂组,阿奇霉素治疗组的总(中度+重度)哮喘急性发生率显着降低;安慰剂组每人每年出现 1.86 次急性发作,而阿奇霉素治疗组每人每年经历 1.07 次急性发作。安慰剂组中,有 127 名患者(61%)每年至少发生一次急性发作;阿奇霉素组中,有 94 名患者(44%)每年至少发生一次急性发作。
研究发现,相比安慰剂组,阿奇霉素组重症哮喘急性发作率明显降低。安慰剂组每人每年经历 1.07 次重症哮喘发作,而阿奇霉素治疗组每人每年经历 0.61 次重症哮喘发作。相比安慰剂组,阿奇霉素组嗜酸性粒细胞性哮喘和非嗜酸粒细胞性哮喘急性发作率明显降低,呼吸道感染发生率显降低,患者生活质量也明显提高。
安全性发面,阿奇霉素组中发生了 72 例(34%)腹泻不良事件,明显高于安慰剂组(39 例)。阿奇霉素组中未发生心脏、胃肠道和感染等严重不良事件,耐受性和安全性较好。
上述研究表明,对于维持吸入激素及长效支气管扩张剂治疗仍未能有效控制的哮喘患者,加用阿奇霉素 500 毫克,每周三次,持续 48 周,可以减少哮喘急性加重并提高生活质量,是现有哮喘治疗方案的有价值补充。