2017 年 6 月《呼吸医学杂志》（Respiratory Medicine）发表了中国北京中日友好医院呼吸科 Lin 等学者的多中心横断面观察性研究，调研了中国使用布地奈德/福莫特罗哮喘患者哮喘控制的情况。
研究招募了于 2013 年 5 月 9 日至 2014 年 10 月 14 日在中国 27 家三级医院呼吸科门诊就诊、年龄 ≥ 18 岁、哮喘明确诊断 ≥ 6 个月、使用布地奈德/福莫特罗 ≥ 3 个月的哮喘患者。
研究通过面谈和体格检查的方式评估了所有受试者的病史及药物治疗情况。
研究主要终点是：GINA（2011）标准定义下，受试者哮喘控制情况。根据 GINA 定义，哮喘控制情况可分为：控制、部分控制和未控制。研究次要终点是：哮喘控制试验（ACT）评分下，受试者哮喘控制情况。根据 ACT 评分，哮喘控制情况可分为：＞25 分，完全控制；20-24 分，控制良好；≤ 19 分，未控制。
研究在 27 家三级医院呼吸科门诊共招募了 1483 名哮喘患者。其中，217 名（14.6%）患者使用布地奈得/福莫特罗固定剂量治疗；1266 名（85.4%）患者使用布地奈得/福莫特罗 SMART 方案治疗（布地奈德/福莫特罗既作为哮喘维持用药，也作为控制用药）。
研究发现，当使用 GINA 定义时，1483 名哮喘患者中，868 名（58.6%）哮喘患者哮喘控制良好，526 名（35.5%）哮喘患者哮喘部分控制，87 名（5.9%）哮喘患者哮喘未控制。
当使用 ACT 评分时，322 名（22.4%）哮喘患者哮喘完全控制，904 名（61.0%）哮喘患者哮喘控制良好，247 名（16.7%）哮喘患者哮喘未控制。
分析显示，哮喘控制与哮喘患者年龄、性别、哮喘病史长短及哮喘患者教育水平密切相关。多元 Logistic 回归分析显示，哮喘患者哮喘病史>5 年、年龄>50 岁均是哮喘患者哮喘控制不佳的危险因素。
上述结果说明，中国使用布地奈得/福莫特罗哮喘患者哮喘控制较为理想（GINA 定义中控制良好和部分控制人群，ACT 评分中完全控制和控制良好人群）。老年和较长哮喘病程往往预示哮喘控制不理想。
*利益冲突
该研究由阿斯利康申办，申办方参与了研究设计、数据收集/分析、写作和终稿的确定。
科研思路
临床实践中，往往使用β2 受体激动剂（LABA）联合吸入糖皮质激素（ICS）来控制哮喘症状，改善肺功能，减少哮喘急性加重和住院风险。包括布地奈德/福莫特罗在内的数个 ICS/LABA 联合制剂已在中国上市。
明确哮喘患者使用 ICS/LABA 联合制剂后哮喘控制水平，有助于制定治疗决策。但迄今为止，几乎没有研究评估过中国哮喘患者使用 ICS/LABA 药物后，哮喘控制情况。
本研究通过 GINA 定义和 ACT 评分两种方式分别评估了中国使用布地奈德/福莫特罗哮喘患者哮喘控制情况。研究发现，中国使用布地奈得/福莫特罗哮喘患者哮喘控制较为理想。老年和哮喘病程较长往往预示哮喘控制不理想。
本文编译自：J. Lin et al.A multicenter, cross-sectional, observational study of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in real-world settings. Respiratory Medicine 127 (2017) 45-50
本文内容由阿斯利康医学部提供
仅供医学药学专业人士阅读
审批编号 :CN-3636
