江苏豪森医药集团的泽坦®（注射用替加环素）于2012年12月11日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，2013年5月17日公司宣布泽坦®（注射用替加环素）在国内正式上市，替加环素是一种广谱抗生素，对多种耐药菌均有抗菌活性，其独特属性和临床疗效令人格外期待。替加环素的上市，为临床多重耐药菌感染提供一种新的治疗选择。
豪森药业董事长岑均达 先生致开幕词，岑均达先生介绍了豪森药业的发展历史及发展战略，他强调豪森医药一直注重新药的研发和技术创新，对新药研发的投入一直是公司过去、现在及将来的发展战略，现在豪森医药已经完成并申请了多种国家新药品种，他坚信豪森医药会一如既往的在新药研发上成为行业中的先驱者。
豪森医药研究院副院长孙长安先生现场分享了泽坦的作用机制，以及泽坦研发的历程及研发中取得的成果。为了泽坦的研发，公司组织了最优秀的研发团队，引用了狙击式项目组织管理机构，先进的研发检测设备，国际先进水平无菌全自动化操作系统，造就了泽坦的高质量标准，首批获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准。
在此次会议上，复旦大学附属中山医院呼吸病研究所何礼贤教授，上海交通大学附属第一人民医院呼吸科主任周新教授，复旦大学附属华山医院抗生素研究所所长王明贵教授，浙江大学医学院第一医院传染病诊治国家重点实验室肖永红教授等国内抗感染领域的知名专家与参会医生共同探讨了抗感染领域近期最受关注的学术话题。
何礼贤教授认为针对目前多重耐药菌的现状，替加环素作为一种针对多重耐药菌的抗生素，对于耐碳青霉烯的鲍曼不动杆菌和产KPC酶或者金属酶的肠杆菌细菌有很好的治疗前景，并且安全性较好，治疗重症感染建议可加大剂量，或联合用药。
肖永红教授介绍了如何在“抗菌药物临床应用指导原则”下合理使用替加环素，他认为抗生素需要合理使用，限制那些无指征的使用，在有使用指征的病人中使用，不能走向极端，有使用指征而不使用。对于替加环素也是一样，要依据病情合理制定给药方案。
王明贵教授认为鲍曼不动杆菌的治疗是临床难题，它的耐药状况不容乐观，替加环素是治疗多重耐药感染的新选择，对鲍曼不动杆菌有治疗优势，或许在将来会出现替加环素的耐药株，因此要通过临床合理用药加强管理，来延缓耐药性的产生。
周新教授分享了临床医生常常束手无策的泛耐药鲍曼不动杆菌或耐碳青霉稀肠杆菌感染肺炎，他认为替加环素可能是一种治疗选择，但需要评估病情轻重，有病原学应用依据。目前替加环素一般用于重症感染，并且常需与其他药物联合，联合时建议加大剂量。目前临床使用经验较少，希望临床医生能积累这方面的经验。
我国泛耐药、多重耐药形势严峻
多重耐药菌感染已成为延长住院时间、增加医疗费用和导致患者死亡的重要原因。根据中国卫生部细菌耐药监测网的监测报告显示：我国革兰阳性菌耐药情况普遍，耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和溶血性葡萄球菌检出率分别为54.9%、79.4%和88.7%。抗菌药物耐药趋势监测研究（SMART）显示，产ESBL革兰阴性菌的耐药情况普遍，2007年我国超过50%的大肠杆菌产ESBL。根据CHINET报告，2010年我国耐碳青霉烯类抗菌药物的鲍曼不动杆菌（CR-AB）的比例已经上升到58%。大量碳青霉素烯类药物的应用导致耐碳青霉烯类的鲍曼不动杆菌日益增多，近年来更是诱导出耐碳青霉烯类的肠杆菌科菌株。目前，面对经常被合称为“ESCAPE”的屎肠球菌（E）、金葡菌（S）、难辨梭状杆菌（C）、鲍曼不动杆菌（A）、铜绿假单胞菌（P）以及肠杆菌科细菌（E）感染，临床可用的药物非常有限。对ESCAPE中的MDR革兰阴性菌，常常无药可用。可选用的抗生素越来越少，细菌耐药比例却不断上升，如今，新药研发的速度也已不能适应复杂的耐药形势和迫切的抗感染医疗需求。
必须重视抗菌药物的合理应用
耐药菌的增加主要归咎于两方面：一是抗菌药的不合理使用，二是耐药细菌传播增加。多重耐药菌的耐药机制是获得性耐药，这种耐药基因的产生与抗菌药物压力有关。细菌耐药是一种生物学现象，是必然的，我们要做的就是通过临床合理用药加强抗生素管理，来延缓耐药性的产生；另一方面，还是要针对细菌耐药研发新的抗生素，从而提高临床治疗感染的能力。我国卫生行政管理部门已经就抗菌药物应用建立了系统的管理体系和部分技术支撑，如“抗菌药物临床应用指导原则”、“细菌耐药监测网”和“抗菌药物临床应用监测网”等，为抗菌药物合理应用提供了必要的保障。
替加环素可作为多重耐药菌感染的治疗选择
多重耐药菌感染增加了抗菌治疗难度，成为21世纪临床治疗的最大挑战之一[1]。治疗既要保证有效的抗感染治疗，又要阻止多重耐药菌的进一步发展，并减少抗菌药物的不良反应。替加环素作为一种广谱抗生素，抗菌谱比较广，除了绿脓杆菌以外，对鲍曼不动杆菌，对多重耐药的肠杆菌科细菌包括ＥＳＢＥＬ酶，产ＫＰＣ酶，产金属酶的耐药菌，还有阳性菌中的ＭＲＳＡ都有比较好的作用。因此替加环素在多重耐药菌感染的治疗中有它的地位：对于耐碳青霉烯的鲍曼不动杆菌和产KPC酶或者金属酶的肠杆菌细菌有很好的治疗前景，因为多重耐药革兰氏阴性杆菌除了多粘菌素以外还没有其他更有效的抗生素。替加环素最常见的副作用是消化道反应，如恶心，呕吐，食欲下降等，对肝功能可能会有一些影响，但是目前还没有出现严重肝脏功能衰竭的报道。对于肾功能没有影响．不同年龄段的患者，成人和老年人使用剂量相同[2,3]。因此替加环素的安全性方面是可以接受的。
五位专家强调对于新抗生素的出现，我们应该更加合理去使用它以及保护它，正确掌握它的使用指征，并确定合理的治疗方案。替加环素是十几年来，唯一一个针对耐药菌的新抗生素，有它的独特性，但目前临床对它的使用经验有限，所以需要对它进一步进行研究和积累更多的经验。
相信泽坦®（注射用替加环素）的上市会使中国广大的患者从中获益。
[1]AriasCA,MurrayBE.Antibiotic-resistant bugs in the 21st century--a clinical super challenge [J]. NEng JMed, 2009, 360(5): 439-443
[2]Postier RG,GreenSL,Klein SR,etal.Results of a multicenter,randomized,open-label efficacy and safety study of two doses oftigecycline for complicated skin and skin-structure infections in hospitalized patients[J]. Clin Ther. 2004. 26; 704-714
[3]da Silva LM,Nunes Salgado HR.Tigecycline:a review of properties,applicationgs,and analytical methods[J]. Ther Drug Monit, 2010,32(3):282-288
