两试验组结果比较
背景:外科手术后施行新辅助化疗是目前IIIA/N2期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准疗法之一,在前期研究中,该治疗方案使患者中位生存期达33个月。本报道中,作者就外科手术+放疗+新辅助化疗是否能改善患者治疗现状进行了研究。
方法:纳入本Ⅲ期临床试验的患者均经病理证实为IIIA/N2期非小细胞肺癌,体力状态为0-1,心、肾、肝、骨髓功能完整。研究将患者随机分为两组:加量加速放疗(44 Gy/22 fractions)+新辅助化疗(顺铂,100mg/m2;多西他赛,85 mg/m2)组,新辅助化疗组,均为3疗程,所有患者均接受手术治疗。治疗的主要终点为无事件生存期(EFS)。
结果:共有23个中心,219例患者参与本研究,年龄中位数为60岁。所有患者在化疗后毒副反应都比较严重,不过仍有91%完成整个3疗程的治疗。放疗诱导的3级食道炎有5例,3级皮肤毒性有2例。两组患者在接受新辅助化疗期间均有1例死亡,另有1例患者手术后即死亡。研究结果如表所示,两组在手术的完全切除率,无事件生存期,总生存率上均没有统计学差异。
结论:本研究采用的外科手术+放疗+新辅助化疗方案尚属首次完整的Ⅲ期临床试验,术前的序贯化放疗并未改善患者无事件生存期,总生存率,并不能带来更多的获益。然而,本研究再次证实之前新辅助化疗在改善患者总生存率方面的结果。