BOA2013：小细胞肺癌患者化疗后使用舒尼替尼可改善无疾病进展生存期

背景：舒尼替尼（Sunitinib）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，其可通过靶向VEGFR1-3、PDGFR、和KIT抑制小细胞肺癌。本文中作者就化疗后使用舒尼替尼是否能改善广泛期小细胞肺癌的无疾病进展生存期进行了研究。

方法：本临床Ⅱ期试验（CALGB 30504）采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，病例为小细胞肺癌患者，状态评分为0-2，各器官功能正常，无舒尼替尼风险因素（出血、高血压、脑转移等）。患者在化疗前即参与研究：顺铂（80mg/m2）或卡铂AUC5（第1天）+依托泊甙（100 mg/m2，第1-3天），21天/4-6个疗程。化疗过后，无疾病进展期的患者被分层为顺铂 vs 卡铂，4-5疗程 vs 6疗程化疗；然后被随机分配（1：1）到安慰剂对照组，舒尼替尼组（37.5mg/天），每六周评价疾病进展状况。主要试验终点为无疾病进展生存期（自分组后开始计算）。

结果：2009年5月至2011年12月期间，共有114例患者纳入本试验，138例接受化疗；95例进入下一段研究，其中10例因病情加剧、拒绝、不良反应而退出，剩下安慰剂对照组41例，舒尼替尼组44例，两组资料总体平衡。3级及以上的不良反应（发生率在5%以上）主要有：3级（舒尼替尼组：19例困乏、10例嗜中性白血球降低、7例白细胞降低、7例血小板降低；安慰剂对照组：5例困乏），4级（舒尼替尼组：1例消化道出血、1例脂肪分解酵素降低；安慰剂对照组则无）；5级，两组均无。效果上，化疗后，舒尼替尼组无疾病进展生存期为3.8个月，安慰剂对照组为2.3个月，P=0.04，两组总的生存期分别为6.7个月、8.8个月，P=0.36。17例处于进展期的安慰剂对照组患者接受2-9疗程的舒尼替尼治疗后10例患者病情转为稳定。

结论：小细胞肺癌患者化疗后使用舒尼替尼，无疾病进展生存期得到改善，患者耐受性良好，但总的生存期无显著性变化，有待进一步研究。