背景：培美曲塞联合卡铂，或紫杉醇联合卡铂及贝伐单抗是晚期非鳞状非小细胞肺癌（NS-NSCLC）常规一线用药。本研究首要目的是比较无4级毒性的无疾病进展生存期（G4PFS）。
方法：纳入研究的为Ⅳ期非鳞状非小细胞肺癌患者，年龄18岁以上，被随机分配（1：1）到培美曲塞（500 mg/m2）联合卡铂（AUC = 6）组，或紫杉醇（200 mg/m2）联合卡铂（AUC = 6）及贝伐单抗（15 mg/kg）组，四疗程，作为病情进展期患者的维持疗法。次要试验终点为患者无疾病进展生存期（PFS），总生存期（OS），总反应率（ORR）以及疾病控制率（DCR）。
结果：培美曲塞联合卡铂组，紫杉醇联合卡铂及贝伐单抗组分别有182、179例患者纳入研究，两组患者总体均衡，年龄中位数为66岁，女性患者占42%，Ⅳ M1a期患者分别占29%、30%；患者无4级毒性的无疾病进展生存期分别为3.91个月、2.86个月（HR = 0.85，90% CI 0.7、1.04、p = 0.176）。两组无疾病进展生存期、总生存期风险比分别为HR = 1.06（95% CI 0.84、1.35、p = 0.610）、 HR = 1.07（95% CI 0.83、1.3、p = 0.616）。两组总反应率分别为23.6%、27.4%；疾病控制率分别为59.9%、57.0%。培美曲塞联合卡铂组常见的药物相关3/4级毒性有：贫血（18.7% vs 5.4%）、血小板减少（24.0% vs 9.6%）；紫杉醇联合卡铂及贝伐单抗组常见的药物相关3/4级毒性为嗜中性白血球减少（48.8% vs 24.6%），该组也多见1/2级毒性：脱发（28.3 % vs 8.2%）。
结论：就无4级毒性的无疾病进展生存期而言，培美曲塞联合卡铂并不优于紫杉醇联合卡铂及贝伐单抗，两组无疾病进展生存期、总生存期也无显著差别。试验中并未出现意外毒性事件，两组毒性表现不一致，但均耐受性良好。
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