证据来了!布地奈德/福莫特罗治疗青少年哮喘同样有益

2018-08-10 13:55 来源:丁香园 作者:sd3212
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青春期是人类身体、情感、认知和生活环境都快速变化的时期,这些变化也会对该年龄组哮喘患者的管理构成独特挑战。此前有研究显示,青少年哮喘患者的症状控制多不理想,且对规律性吸入治疗的依从性很差。

但这一特定人群对于哮喘治疗的反应究竟如何,目前仍缺少相关研究。

研究背景

全球哮喘防治创议(GINA)指南推荐使用阶梯式的哮喘管理方法,也就是通过吸入糖皮质激素(ICS)/福莫特罗(FORM),联合 3~5 阶梯的其它治疗选项,来对成年和青少年哮喘进行维持和缓解(救援)治疗。

现有证据表明,布地奈德/福莫特罗(BUD/FORM)维持与缓解治疗(MART)可为哮喘患者提供一个较低日常维持剂量的联合治疗,并能满足患者额外的吸入需求。与固定剂量维持治疗加上单独的缓解类药物使用相比较,BUD/FORM MART 的使用,可确保哮喘患者在应对症状恶化时,能同步增加其缓解药物和 ICS 的使用,进而让气道炎症得到有针对性的治疗。

其中,针对 12 岁以上哮喘患者进行的双盲随机对照试验已显示,与 ICS/长效β2 受体激动剂(LABA)或(大剂量 ICS)维持治疗加短效β2-受体激动剂(SABA)治疗相比较,BUD/FORM MART 可显著降低持续性哮喘患者的严重恶化,并能取得至少与前者类似的哮喘控制水平。然而,专门评估 ICS/LABA 方案对于青少年哮喘患者疗效和安全性的研究,目前仍很有限。

基于上述状况,来自丹麦哥本哈根大学医院的 Bisgaard 医生等进行了一项研究,提示 BUD/FORM MART 可安全、有效地用于青少年哮喘患者。文章发表在近期的 ERJ 杂志上。

研究内容

该项事后分析研究评估了 6 项随机、双盲试验中,旨在研究 BUD/FORM MART 对于青少年(年龄 12~17 岁)持续性哮喘亚组患者的疗效与安全性。

研究共纳入了 1847 例青少年患者,研究终点为:

  • 主要研究终点是受试者的首次严重恶化时间;

  • 次要终点包括患者的严重恶化次数、哮喘相关症状、夜间憋醒次数、清晨呼气峰流速、1 秒钟用力呼气量、按需药物的使用,及其五项哮喘控制问卷得分等。

研究主要结果:

1. 在降低首次严重恶化风险方面,所有试验均显示 BUD/FORM MART 较对照组有类似或更好的效果。其危险比(HR)分别为 0.15、1.01;合并后的 HR 则为 0.49。这一结果与相关成人亚组(n = 12 197)哮喘受试者的研究结果基本相当。

2. 在次要终点方面,观察到 BUD/FORM MART 组具有类似的治疗获益。此外,青少年哮喘患者对于 BUD/FORM MART 的耐受性良好。而且,与其成人亚组相比较,青少年哮喘患者按需使用 BUD/FORM 的量也更低。

上述事后分析结果支持青少年持续性哮喘患者使用 BUD/FORM MART,并显示其疗效和安全性与成年哮喘患者研究所报告的结果一致。

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编辑: 干舒蕾

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