用药问答:氨溴索用做雾化吸入合理吗?

2018-04-24 17:10 来源:丁香园 作者:王亚飞
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盐酸氨溴索注射液,是临床上应用最为广泛的祛痰剂,适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难,也用于早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征、术后肺部并发症的预防性治疗。

但在临床上存在大量超说明书使用的情况,先给大家看看说明书中提到的用法是怎样的:

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今日问答:

  • 你在临床上见过哪些氨溴索超说明书用药的情况?

  • 氨溴索可以用做雾化吗?

参考答案:

为什么氨溴索注射液不能直接用来做雾化?

盐酸氨溴索注射液可否用做雾化吸入?丁香园儿科版主汗哥回复:

1.  注射用盐酸氨溴索被 0.9% 氯化钠溶解后 pH 为 5.1,而生理状态下,覆盖在呼吸道上表皮层的液体为中性 pH,如果患者本身具有气道高反应性,受到酸性溶液的雾化刺激后可导致支气管痉挛,临床表现为呼吸困难。

2. 加入碳酸氢钠调节 pH 可行?不行,因为说明书上说,注射用盐酸氨溴索与 pH > 6.3 的溶液混合后会产生氨溴索的游离碱。

3. 氨溴索注射剂的雾化使用尚无正式的安全性评价,又属于「超处方说明」应用,在医患关系如此紧张的现今,还是需要谨慎再谨慎。

氨溴索雾化效果较好?多属于经验性用药

氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物,能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌,使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂,促进粘痰溶解,显著降低痰粘度,增强支气管粘膜纤毛运动,促进痰液排出。适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难,早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征,术后肺部并发症的预防性治疗。

已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括:盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴氯化钠索注射液。

氨溴索属于黏液溶解剂,说明书记载应采用静脉注射或静脉滴注的方式给药。临床研究表明,氨溴索注射液选用雾化吸入的方式给药,治疗慢性气道疾病效果较好,但是多属于临床经验用药。

目前国外已有氨溴索雾化吸入剂型,国内尚无相关剂型问世。

氨溴索严重不良反应多,应避免超说明书用药

2011 年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患,严重过敏反应病例较多,临床存在不合理使用现象,且在儿童病例中更为突出。数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应 / 事件病例报告 2973 例,其中严重病例报告 169 例。在 169 例严重病例中,有 79 例为儿童用药病例。

氨溴索注射液雾化吸入治疗慢性气道疾病,属于临床经验性用药。而超说明书用药,目前在我国仍无相关的法律保护,法律责任规定不明。在卫生部颁布的《处方药管理办法》第 6 条及第 14 条规定:医生所开具的处方应当根据药品说明书的规定而定。而根据《侵权责任法》第 58 条:「患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。」

鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关,建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应症用药,对有过敏史、高敏状态,如支气管哮喘等气道高反应患者慎用。



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编辑: 黄建琴

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