FDA批准GSK旗下四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent

2013-08-20 13:31 来源:丁香园 作者:fyc5078
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8月16日,葛兰素史克(GSK)旗下四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获得美国食品药品管理局(FDA)批准,FDA成为批准该款疫苗的首个药品监管机构。

FDA批准FluLaval Quadrivalent用于3岁或更大年龄患者,该疫苗可预防A亚型和B亚型流感病毒。这款疫苗是FDA批准的第二款肌肉注射型四价疫苗,2012年12月,FDA批准了GSK的另一款肌注四价疫苗Fluarix Quadrivalent。

根据GSK提供的信息,该公司生产有30多款疫苗,并一直在寻求开发用于A型流感病毒两种亚型和B型流感病毒两种亚型的疫苗,以更好地应对潜在的致命病毒,而前代的三价疫苗仅覆盖B型流感病毒一种亚型和A型病毒两种亚型。

就在8月12日,FDA批准了GSK的HIV新药Tivicay,这款药物预计会成为一款重磅炸弹级产品。Tivicay通常也被称为Dolutegravir,其年销售额预计会超过10亿美元。

Dolutegravir是一种新的整合酶抑制剂,而流感疫苗与其不同,流感疫苗已经应用了大约50年。所以葛兰素史克与其它疫苗生产企业不断地寻求新的方法,以改善他们的流感疫苗,提供更大的病毒株覆盖范围,简化配送方式并提供其它优势。

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编辑: fuchengyi

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