6 月 20 日,国家卫健委面向社会公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,公示期为 5 个工作日。
《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》是国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等 12 部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证提出的。
《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》由国家卫健委、国家发改委等 12 部门在 2018 年 12 月联合印发。该方案提出要根据临床用药需求,2019 年 6 月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020 年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。
记者注意到,《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》共包括 34 种药品,其中包括了伊沙匹隆、氟维司群、尼替西农等多种治疗癌症和罕见病的药品。
第一批鼓励仿制药品目录建议清单
来源:中国医药报