糠酸氟替卡松(FF)是一种新型的吸入性糖皮质激素(ICS),而维兰特罗(VI)则是一种长效β2受体激动剂,作为一个研发之中的、每日只需用药一次的治疗方法,FF与VI(FF/VI)组合正被越来越多地用于支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。
为了比较FF/VI组合、与丙酸氟替卡松(FP)/沙美特罗(SAL)组合(FP/SAL),对于吸入中等量激素仍难以控制的持续哮喘患者的疗效,来自英国南曼切斯特大学医院炎症与康复研究所的Ashley Woodcock及其同事进行了一项研究,研究结果在线发表于2013年7月11日的《CHEST》杂志上。研究结果显示:每日一次的FF/VI、与每日两次的FP/SAL吸入治疗,对持续性哮喘患者肺功能的改善效果相当,且安全性良好。
该研究是一项随机、双盲、双模拟、平行对照临床研究。研究者将806例受试者随机分为两组,并分别给予FF/VI,每晚一次吸入;或FP/SAL,每日两次吸入治疗。2组受试者的人数相等,均为403例,并均通过葛兰素史克公司生产的干粉雾化器用药。其中,FF/VI组患者使用ELLIPTA雾化器,每次药物剂量为100/25μg;而FP/SAL组患者使用DISKUS/ACCUHALER雾化器,每次药物剂量为250/50μg。研究的主要疗效指标是开始治疗24周后,受试者的0~24小时序列1秒钟用力呼吸容积的加权均数(wmFEV1)。
该研究的主要结果为:2组受试者的wmFEV1较基线时均有改善,其中,FF/VI组合、与FP/SAL组合的wmFEV1增加量分别为341毫升、与377毫升。两组比较,其经统计学校正后的平均改善差值无统计学上的显著性差异。同样,两组间的0~4小时序列wmFEV1、FEV1谷值、哮喘控制和生活质量问卷评分、以及治疗期间受试者报告的急性加重事件等指标,也都无明显不同。
两组受试者对治疗都能很好耐受,且均无治疗相关的副反应发生;此外,治疗对患者的尿皮质醇排泄、或其生命体征等,也无具有临床意义的影响。
该研究结果显示:每日一次的FF/VI、与每日两次的FP/SAL吸入治疗,对持续性哮喘患者肺功能的改善效果相当,且安全性良好。