罗氟司特是可用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的唯一口服磷酸二酯酶4抑制剂。以往有关该药的研究主要在欧洲和北美国家的人群中进行。为了明确在以华人为主的此类人群中，使用罗氟司特的有效性和安全性。来自广州医科大学第一附属医院、广州呼吸疾病研究所的钟南山研究团队进行了一项研究，研究结果在线发表于2013年10月17日的《CHEST》杂志上。结果显示：罗氟司特治疗能明显改善亚裔COPD患者的肺功能，并具有很好的耐受性；其可以为重度至极重度的亚裔COPD患者提供一个理想的治疗选项。
该研究是一项安慰剂对照、双盲、平行组别的多中心III期临床研究，其研究对象主要为626例华裔、马来裔、或印度族裔的重度至极重度的COPD患者。研究者将受试者按1:1比例随机分为2组，并分别给予其罗氟司特500μg、或安慰剂口服，均每日1次，连服24周。研究的主要终点事件是：受试者应用支气管扩张剂前的一秒钟用力呼气量（FEV1）从基线到研究结束时的变化。
该研究的主要结果为：罗氟司特组与对照组均招募到313例患者。罗氟司特组的使用支气管扩张剂前的平均FEV1增加量持续高于安慰剂组。同样，研究的次要终点事件-----使用支气管扩张剂后的平均FEV1变化、以及使用支气管扩张剂前、后的肺活量变化等，也观察到类似的结果。药物的不良事件（AE）状况与以前对该药的研究基本一致。最常见的、与治疗相关的药物的不良事件是腹泻，其在罗氟司特组与对照组的发生率分别为6%和1%。
该研究结果显示：罗氟司特治疗能明显改善亚裔COPD患者的肺功能，并具有很好的耐受性；其可以为重度至极重度的亚裔COPD患者提供一个理想的治疗选项。
临床试验注册：本研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号为：NCT01313494。
