左氧氟沙星(LFX)和莫西沙星(MXF)是最常被推荐用于耐多药结核(MDR-TB)治疗的两种氟喹诺酮类药物。然而,比较这2种药物对耐多药结核治疗效果的研究却并不多。
为了比较耐多药结核患者在接受左氧氟沙星和莫西沙星治疗3个月时的痰菌培养阴转状况,来自韩国国立首尔大学医学院肺病研究所的Jae-Joon Yim及其同事开展了一项研究,研究结果发表于2013年10月1日出版的《美国呼吸与危重症医学》(Am. J. Respir. Crit. Care Med)杂志上。结果显示:对于耐多药结核的治疗而言,选择LFX或MXF可能不会影响其治疗3个月时的痰培养阴转率。
该研究是一项多中心、前瞻性、随机对照、开放标签的临床试验。研究者将182例对LFX和MXF敏感的耐多药结核患者随机分为2组,并分别给予其LFX,750mg/天(n=90例)、或MXF,400毫克/天(n=92例),与基础抗结核方案联合治疗。研究的主要终点事件是患者在治疗3个月时的痰培养转阴比例。次要终点事件是在治疗3个月时,经过审查的痰培养、和痰涂片转阴时间,及其药物不良反应的比例。
该研究的主要结果为:在治疗到3个月时,LFX组的77例受试者中,有68例(88.3%)出现了痰培养阴转;而在MXF组的74例受试者中,则有67例(90.5%)出现了痰培养阴转。LFX组与MXF组的阴转比值比为0.78。LFX组与MXF组出现药品不良反应的例数分别为6例(7.7%)、和4例(5.2%)。
该研究结果显示:对于耐多药结核的治疗而言,选择LFX或MXF可能不会影响其治疗3个月时的痰培养阴转率。
临床试验注册www.clinicaltrials.gov,注册号:(NCT 01055145。