【招募】重度哮喘患者

2019-11-04 16:49 来源:丁香园 作者:
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哮喘

是一种以气道炎症、可逆性气道阻塞和气道高反应性为特征的综合征。临床表现为反复喘息、气促、咳嗽和胸闷。重度哮喘患者是 一个高异质性人群,即使采用抗炎制剂和支气管扩张剂进行高强度治疗仍然频繁出现哮喘发作和/或进展性气道阻塞。

Benralizumab(Fasenra®,「倍那利单抗」)已在包含中国香港在内的多个国家和地区获批上市,目前一项 Benralizumab 附加治疗重度支气管哮喘的临床研究正在进行。中国大陆计划在约 70 家中心招募 508 例患者(研究编 号:D3250C00036)。国家食品药品监督管理总局已批准本研究在中国开 展,临床试验批件号为:2016L06239。 


研究题目 

一项多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的 3 期临床研究,评估 Benralizumab(MEDI-563)作为附加治疗对接受中高剂量吸入性糖皮质激素+长效β2 受体激动剂仍未控制的哮喘患者的疗效和安全性


入选条件

如果您是重度哮喘患者,且符合以下条件:

  1. 年龄 12-75 岁,体重 ≥ 40 kg

  2. 确诊哮喘至少 6 个月 

  3.  每日吸入信必可 ≥ 640ug 或舒利迭 ≥ 500ug

  4.  过去一年内至少有两次哮喘急性发作 

那么您可能符合条件,医生将会为您提供进一步的说明和检查,以确定是 否能入选研究。如您成功进入研究,医生将依据研究方案为您进行后续访视,并为您提供您正在服用的信必可或舒利迭等药物。 


研究中心

城市中心名称
广州广州医科大学附属第一医院
上海复旦大学附属中山医院
武汉华中科技大学同济医学院附属同济医院
上海上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海上海市肺科医院
南京东南大学附属中大医院
佛山佛山市第一人民医院
昆明昆明医科大学第一附属医院
银川宁夏医科大学总医院
海口海南省人民医院
杭州浙江省人民医院
广州广州市第一人民医院
湛江广东医科大学附属医院
沈阳沈阳军区总医院
北京首都医科大学附属北京友谊医院
杭州杭州市第一人民医院
南昌南昌大学第二附属医院
呼和浩特内蒙古自治区人民医院
扬州苏北人民医院
徐州徐州市中心医院
沈阳中国医科大学附属第一医院
珠海中山大学附属第五医院
杭州浙江大学医学院附属儿童医院


联系信息 

如您想进一步了解信息: 您可以:

1. 工作日期间联系您所在城市医院的医生了解研究相关信息。 

2. 或通过电话平台获取更多信息:400 820 0498


编辑: 虞佳男

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