重磅!【茚达特罗/格隆溴铵】进入国家医保目录

2019-11-28 17:11 来源:丁香园 作者:
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最新出台的国家医保药品目录显示,创新型原研药品杰润®比斯海乐®(茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)、已被纳入国家医保目录,未来将造福更多慢阻肺患者畅享自由呼吸。

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慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)是世界卫生组织(WHO)列出的全球五大慢性非传染性疾病之一 1。数据显示,我国慢阻肺患病人数近一亿,但在知晓率和诊断率方面仍远不理想,规范性治疗方面也有巨大提升空间 2。支气管舒张剂是慢阻肺症状管理的中心 2,能够有效改善肺功能、提高生活质量 。其中,长效β2 受体激动剂(LABA)和长效胆碱能受体拮抗剂(LAMA)是两种常用的吸入型支气管扩张剂,可以显著改善患者肺功能、呼吸困难、健康状况,并降低急性加重发生率 3

但目前中国市场的支气管舒张剂类药物多为单支扩制剂。有研究发现,使用单一支气管扩张剂治疗后,仍有超过 50% 的患者存在呼吸困难症状 4。GOLD2020 指出,LABA/LAMA 双支扩治疗与单用 LABA 或 LAMA 相比,能更好地提高慢阻肺患者肺功能 3。因此,GOLD2020 推荐 LABA/LAMA 双支扩剂作为症状较重的 D 组患者的初始治疗 3。同时,对于有严重呼吸困难的 B 组患者也可以考虑使用双支扩剂作为起始治疗 3

此次入选医保目录的杰润®比斯海乐®(茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)是 LABA/LAMA 双支扩制剂(不含 ICS)。临床应用前景广阔。

  • 杰润®比斯海乐®在减少所有慢阻肺急性加重以及改善肺功能和健康状态方面均优于 ICS/LABA,并且不良事件发生率相似,但肺炎发生率更低 5

杰润®通过创新型吸入装置比斯海乐®给药,该装置具有可听可看可感觉的特点,三重机制确保药物充分吸入,且装置极易操作 6

2018 年 10 月 15 日,瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)为加快实现「为中国患者提供世界水平创新药物」的战略目标,旗下公司辉正与诺华签署了慢阻肺维持治疗产品线的《独家推广服务协议》,辉正获得了昂润®比斯海乐®、希润®比斯海乐®、杰润®比斯海乐®三个产品在中国区域的独家推广权。对于此次杰润®比斯海乐®入选中国医保目录,海正药业集团总裁兼瀚晖制药首席执行官李琰先生表示,瀚晖制药拥有较完整的激素产品线和抗感染产品线,在呼吸疾病领域的合作上积累了丰富的经验和纵深、宽度结合的网络。杰润®比斯海乐®新纳入医保目录,对瀚晖未来扩大销售规模和提升市场占有率将产生积极的作用。我们将把药品尽快提供给需要的病患,缓解慢阻肺疾病带来的痛楚,从而为改善国民健康献出一份积极的力量。

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* 昂润®比斯海乐®、希润®比斯海乐®、杰润®比斯海乐®商标归诺华制药所有。


参考文献

1. https://www.who.int/ncds/en.

2. Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study[J]. Lancet. 2018, 391(10131):1706-1717.

3. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management and prevention of chronic obstructive pulmonary disease 2020 report[J]. https://goldcopd.org/gold-reports/·

4. Dransfield MT, Bailey W, Crater G, et al. Disease severity and symptoms among patients receiving monotherapy for COPD[J].Prim Care Respir J. 2011, 20(1):46-53.

5. Wedzicha JA, Banerji D, Chapman KR, et al. Indacaterol-Glycopyrronium versus Salmeterol-Fluticasone for COPD[J]. N Engl J Med. 2016, 374(23):2222-34.

6. Ultibro Product Monograph 2015.


编辑: 顾益

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