如何进行新型冠状病毒实验室检测?

2020-01-20 23:27 来源:丁香园 作者:
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省时内容提要:

1、2019 年 12 月底,武汉爆发新型冠状病毒(2019-nCoV)感染导致的肺炎,WHO 和美国 CDC 等随后发布相关指南,指导实验室检测及临床诊治。

2、以上权威指南建议:

✔ 收集下呼吸道样本、上呼吸道样本和血清样本等;
✔ 通过 RT-PCR 进行 2019-nCoV 核酸检测;
✔  仅在无法使用 RT-PCR 时才建议使用血清学进行诊断;
✔  确诊患者也应重复收集呼吸道样本用于核酸检测,以便确认病毒是否清除;
✔  核酸检测在生物安全第二等级(BSL-2)设施中进行即可。

3、天隆科技一直专注分子诊断、基因检测领域,2019 年装机设备数千台,试剂销售数千万人份,可为新型冠状病毒提供从核酸提取到荧光 PCR 检测的全套设备及配套试剂!

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2019 年 12 月底,武汉地区爆发不明原因肺炎。2020 年 1 月 7 日,初步判定本次不明原因肺炎病原体为新型冠状病毒,1 月 12 日公布了基因序列,WHO 将其命名为 2019 新型冠状病毒(2019-nCoV)。1 月 12 日和 17 日,世界卫生组织(WHO)相继发布了《针对疑似新型冠状病毒感染造成严重急性呼吸道感染的临床处置指南》和《疑似 2019 新型冠状病毒感染病例实验室检测临时指南》,美国疾病控制与预防中心(CDC)也对 2019 新型冠状病毒的实验室检测给出指导意见。那么究竟如何对新型冠状病毒进行实验室检测呢?

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•  同时收集上呼吸道(upper respiratory tract,URT)和下呼吸道(lower respiratory tract,LRT)的标本,通过 RT-PCR 进行 2019-nCoV 核酸检测。

•  仅在无法使用 RT-PCR 时才建议使用血清学进行诊断。对于怀疑患有 2019-nCoV 的患者,特别是患有肺炎或严重疾病的患者,单个 URT 样本不能排除诊断,建议增加 URT 和 LRT 样本。LRT(相对于 URT)样本更可能呈阳性。

•  在确诊 2019-nCoV 感染的住院患者中,应重复收集的 URT 和 LRT 样本以证实病毒清除。标本的采集频率取决于当地情况,但应至少每 2-4 天收集一次。直到患者出现两个连续的至少间隔 24 小时的阴性结果(若同时收集 URT 和 LRT 样本,需均为阴性),可以看作是临床康复。若当地的感染控制措施要求在去除飞沫预防措施之前获得两个阴性结果,则可以每天多次收集标本。

▊ 天隆科技新型冠状病毒核酸检测整体解决方案

天隆科技作为国内基因检测、分子诊断领域的创新领导者之一,拥有 300 余种自主研发和生产的核酸提取、基因扩增及荧光 PCR 检测设备及配套试剂,其中,多个产品获得中国医疗器械注册证及欧盟 CE 和 CB 认证。2019 年,2019 年装机设备数千台,试剂销售数千万人份,广泛服务于医疗机构、疾控中心、动物疫控、食药监等领域,用于人类传染病防控、遗传病诊断、动物疫病防控、精准医疗、食品安全等项目检测。

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在往年历次突发公共卫生事件中,天隆科技都做出重要贡献,受到各界广泛关注。此次新型冠状病毒疫情发生后,天隆科技第一时间积极应对,迅速研发出相关检测试剂,并向国家和各省级卫生防疫部门提供了检测设备和试剂,助力疫情防控!

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新型冠状病毒检测相关 PCR 试剂:

•  冠状病毒 2019 型核酸检测试剂盒
检测意义:一次检测冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab 基因、S 蛋白基因、N 蛋白基因片段,迅速排除新型冠状病毒感染,适合普遍筛查。

•  新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N 基因、ORF1ab/E 基因检测试剂盒
检测意义:双靶标检测,拒绝漏检,适合实验室确诊。

•  7 种冠状病毒分型检测试剂盒
检测意义:一次检测包括 2019-nCoV、SARS-nCoV、MERS-nCoV 等在内的 7 种人类冠状病毒,高效区分多重感染,适合对可疑病例进行详细的微生物学研究。

新型冠状病毒检测相关设备:

•  核酸提取设备:

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•  基因扩增及荧光定量 PCR 设备:

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从核酸提取到基因扩增或者荧光 PCR 检测,天隆都有相应产品供应。

经典的、小巧的、半自动的、全自动的、大通量、WIFI 操控的,总有一款能满足您的需要!

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参考资料:

1. Laboratory testing for 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) insuspected human cases:Interim guidance.
2. Clinical management of severe acute respiratory infection when novel coronavirus (nCoV) infection is suspected :Interim guidance.  
3. Centers for Disease Control and Prevention. 

图片来源:天隆科技

编辑: 翟超男

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