武汉肺炎最新进展
春节将至，武汉肺炎牵动人心。截至 1 月 23 日 24 时，各地累计报告新型冠状病毒感染的肺炎 830 例，美日韩泰等国均有确诊病例。其中，重症 177 例，死亡病例 25 例，湖北省 24 例，河北省 1 例。目前追踪到密切接触者 9507 人，已解除医学观察 1087 人，尚有 8420 人正在接受医学观察。
肺炎确诊面临检测试剂不足的挑战
昨天，中央 CCTV 新闻频道通报试剂盒供不应求，武汉新型冠状病毒肺炎确诊难。
因担心恰逢农历新年，新型冠状病毒在中国各地出行的数以亿计人群之间发生传播。准备充足的新型冠状病毒检测试剂盒酶原料，保障试剂盒在一线检测单位供应至关重要！
为更好地控制此次疫情，减少和降低疾病在国内和出境传播几率，进一步加强对病例的早期发现是当前控制传染源、降低发病率的关键。
紧急应对，第一时间投入研发团队
华中科技大学同济医学院诊治专家根据武汉地区临床一线诊治经验，提出 2019-nCoV 感染的肺炎确诊应符合疑似病例标准的基础上，痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等标本行实时荧光 RT-PCR 检测 2019-nCoV 核酸阳性。
作为深耕于上游生命科学领域酶制剂的供应商，翊圣生物长期为 IVD 公司提供高品质、高性价比的原料酶，在肺炎爆发前期积极与新型冠状病毒快速检测试剂盒的开发公司沟通，积极应对，第一时间开发出新型冠状病毒检测整体解决方案。
1.RNA 检测用一步法高效 Hifair®V Multiplex One Step RT-PCR Probe Kit
为了有效支持一线抗击疫情，翊圣生物连续加班，选取 WHO 推荐的 2019-nCoV 病毒保守的 R 基因和 N 基因，同时自己设计了 2019-nCoV 特异性引物进行检测验证，Globin 基因作为内标。结果显示翊圣试剂 Hifair®V One Step RT-PCR Probe Kit 对这三个位点灵敏度极高，而且内标有效地监控了实验和样本的有效性，为临床结果的准确提供强有力支撑。
Hifair®V One Step RT-PCR Probe Kit 是以 RNA 或 DNA 为模板进行定量 PCR 反应的试剂盒，逆转录和定量PCR 在同一反应管中进行，配合优化的缓冲体系能够特异灵敏进行精确定量，不仅简化了实验操作，还降低了污染的风险。
2. RT-PCR 试剂盒中分子酶原料及辅料
2.1 高灵敏度热启动 Taq 酶 Hieff Unicon® Hotstart Taq DNA polymerase
Hieff Unicon® Hotstart Taq DNA polymerase 采用热稳定重组型 DNA 聚合酶和双封闭抗体技术，拥有极强的模板亲和力，非常适合低拷贝模板的扩增。本品中使用的 HieffUNICON®Taq 抗体在高温 50℃处理 30min，依旧可以封闭 Hieff® Taq DNA Polymerase 的活性，可有效提高 Taq 酶灵敏度并抑制引物非特异性退火导致的扩增。
2.2 耐热型逆转录酶 Hifair® VReverse Transcriptase
Hifair®V Reverse Transcriptase 是在 M-MLV 基础上通过基因工程技术得到的新一代逆转录酶，热稳定性大
幅度提高，可耐受高达 60℃ 的反应温度，该酶与模板的亲和力强，非常适合微量病毒模板的逆转录。
2.3 高效型 RNA 酶抑制剂 Murine RNase Inhibitor
本产品是以可溶形式在大肠杆菌中表达纯化的重组鼠源 RNase 抑制剂，能与 Reverse Transcriptase 及各种DNA Polymerase 兼容。经验证与国际 R 品牌性能一致。
2.4 热敏 UNG 酶
本产品在室温下起作用，且对温度敏感、易于灭活。
2.5 高纯度诊断级别 dNTP 及 dUTP
纯度高于 99%（HPLC），可配套 UNG 酶用于防污染体系配制。
3. 等温扩增技术用酶 BstII DNA 聚合酶
BstII DNA Polymerase 经基因工程改造去除了其 5’-3’ 核酸外切酶活性，但保留了 5’-3’DNA 聚合酶活性和强链置换活性。与野生型 Bst DNA Polymerase 相比，该酶在扩增速度、产量、耐盐性和热稳定性等方面均有大幅提高，同时增加了 dUTP 耐受性，非常适合于防污染的等温扩增反应，如 LAMP 等。本产品各方面性能可以媲美 Bst2.0 DNA polymerase。
紧急生产，保证充足酶原料
正值公司春节假期，当得知研发人员开发出该试剂的第一时间，产品生产质量人员义无反顾的回到工作岗位中，义不容辞，一马当先，下定决心参与到疫情的防控中尽自己的绵薄之力。截止到发稿，翊圣生物已紧急生产 3000 万人份用酶原料。
公司介绍
上海翊圣生物科技有限公司（Yeasen Biotech Co.,Ltd）成立于 2009 年，是国家高新技术型企业，致力于成为国内分子酶产业创新领导者。
翊圣生物通过打造先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台、高效抗体筛选技术平台，目前已成功开发各类诊断分子酶、二代测序建库酶等 40 余种，并实现工业放大。翊圣生物开发的 PCR 类、NGS 类、体外诊断（IVD）和相关酶原料等产品获得了广大客户的认可。此外，我们还为工业客户提供定制化开发服务，以满足个性化需求。
未来，翊圣生物将进一步深化分子酶产业的创新发展，建立创新中心和更高规模生产基地，强化在临床分子诊断、高通量测序、细胞治疗等领域上游的布局，通过全套及个性化产品，为下游客户提供完美解决方案，为中国精准医疗的发展贡献自己的力量。
图片来源：翊圣生物
