Respimat吸入噻托溴铵治疗COPD安全有效

此前有关噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的研究表明，使用Respimat装置吸入5μg噻托溴铵，与使用HandiHaler 装置吸入18μg噻托溴铵效果相似。但与安慰剂组相比较，HandiHaler 组的死亡率较低，而Respimat组的死亡率则较高。

来自美国马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学医学院的Wise博士等（TIOSPIR研究组）进行了一项研究，结果表明，使用Respimat或HandiHaler 装置吸入噻托溴铵，在对COPD患者的安全性和减少急性发作风险方面作用相当。该结果于近期发表在NEJM杂志上。

该研究是一项大型随机双盲对照临床试验，共涉及17135例COPD患者，旨在比较使用Respimat装置吸入2.5μg或5μg噻托溴铵，与使用HandiHaler装置 吸入18μg噻托溴铵的效果及安全性。

研究主要终点是受试者的死亡风险（非劣效性研究：Respimat组吸入噻托溴铵2.5或5μg，每日1次 VS HandiHaler组吸入噻托溴铵18μg，每日1次），以及受试者入组后首次COPD急性发作的风险（优效性研究：Respimat组吸入噻托溴铵5μg VS HandiHaler组吸入噻托溴铵18μg）。同时研究还评估了受试者的心血管安全性，包括2种吸入装置在稳定期心脏病患者中使用的安全性等。

在平均2.3年的随访期内，Respimat组与HandiHaler组的主要研究终点均无显著差异。在受试者死亡风险方面，Respimat 5μg组及2.5μg组与HandiHaler组的相对危险比分别为0.96和1.0。而在首次COPD急性发作风险方面，Respimat 5μg组与HandiHaler组的相对危险比为0.98。此外，3组患者的死因及严重不良心血管事件发生率也无明显差异。

研究结果显示：就对COPD患者的用药安全性和减少患者急性加重风险效果而言，使用Respimat装置吸入5μg或2.5μg噻托溴铵，与使用HandiHaler 装置吸入18μg噻托溴铵无显著差异。