感染后咳嗽在基层医疗机构中很常见,是进行镇咳治疗实验的理想场所。而对于感染后咳嗽,目前还没有证据充分的有效治疗方案。此前研究显示,半胱氨酰白三烯与感染后咳嗽和百日咳等的发病机理相关。
孟鲁司特是一种半胱氨酰白三烯受体拮抗剂,为验证其对感染后咳嗽的疗效,英国牛津大学基层医疗卫生学系的 Wang 博士等进行了一项研究,提示孟鲁司特对感染后咳嗽无效。研究结果在线发表于近期的 Lancet Respir Med 杂志上。
该项随机双盲安慰剂对照的临床试验中,受试者主要为英国 25 家全科医疗机构的感染后咳嗽患者,咳嗽病程均在 2-8 周之间,年龄 16-49 岁,均不吸烟。在经过百日咳验证试验(口服液体抗百日咳毒素 IgG)后,受试者随机分为 2 组,分别使用孟鲁司特或安慰剂治疗,2 周为一疗程。患者可自行选择是否继续下一疗程的研究性治疗。
采用 Leicester 咳嗽问卷评估受试者咳嗽特异性的生活质量变化,研究终点为受试者基线时与 2 次随访时(入组第 2 及第 4 周)的总咳嗽评分变化。
结果表明,分别有 137 例和 139 例受试者被随机分入孟鲁司特组和安慰剂组,2 组共有 70 例患者(25%)经实验室证实为百日咳。入组 2 周后,2 组受试者的咳嗽特异性生活质量评分均有改善。其中,孟鲁司特组的平均改善量为 2.7 分,安慰剂组为 3.6 分;组间比较,其改善值的平均差为 0.9,未达到有重要临床意义的最小差异值 1.3。此外,使用任何一种敏感的分析方法均未发现 2 组间的改善差值有统计学意义。
孟鲁司特组和安慰剂组分别有 99 例(77%)及 93 例(72%)患者选择继续下一疗程的研究性治疗。入组 4 周后,孟鲁司特组与安慰剂组咳嗽评分的平均改善差值分别为 5.2 与 5.9,组间比较改善值平均差为 0.5,仍无统计学差异。
此外,孟鲁司特组和安慰剂组出现 ≥ 1 个不良事件报告的比例分别为 15%(21/137 例)和 22%(31/139 例),组间比较也无统计学差异。
研究中最常见的副作用为粘液增多、胃肠不适和头痛,其在孟鲁司特、及安慰剂组中出现的例数分别为 6、3、2 例和 2、5、6 例。此外,安慰剂组出现了一例与研究药物无关的严重不良反应事件,该患者在服用了几次咳嗽药丸后,出现了气短、及咽部紧缩反应。
研究显示,孟鲁司特对感染后的咳嗽无改善疗效。