在美国过敏、哮喘和免疫学会议上报告的两项III期临床试验汇集分析结果显示,对于其他治疗方法效果不佳的重度哮喘患者,吸入噻托溴铵可显著改善其肺功能,减少病情恶化。
对于使用目前方案治疗效果欠佳的特定表型或特定患者人群,是否能够从噻托溴铵治疗中得到更大受益尚不明确。纽瓦克医学院Oppenheimer博士表示,研究人员曾认为,噻托溴铵吸入对治疗哮喘患者效果远不如beta受体激动剂那样好。但实际上,长效蕈毒碱激动剂(LAMAs )可能确实具有重要疗效。
两项III期临床试验共纳入了912名重度哮喘患者,之前均至少接受过糖皮质激素吸入治疗或长效beta2受体激动剂(LABA)治疗中的一项。其中205名患者同时接受白三烯受体拮抗剂治疗。主要研究终点为无论患者是否使用白三烯受体拮抗剂,在LAMA最低和最高浓度时,1秒用力呼气量(FEV1)均高于基线值。
结果显示,两项临床实验均达到了主要研究终点。治疗24周,同时使用及不使用白三烯受体拮抗剂治疗的患者校正后FEV1平均值分别为103mL和111mL。所有患者经过噻托溴铵吸入治疗后,哮喘症状加重的比例均有所下降。
但丹麦欧登塞大学医院的Dahl博士等表示,只有在曾经接受过大剂量白三烯受体拮抗剂、吸入糖皮质激素治疗或LABA治疗的重度哮喘患者中,噻托溴铵才可显著降低其哮喘症状恶化的风险。而研究结果也表明,接受白三烯受体拮抗剂最大剂量治疗的患者,这一差异最明显。
美国国立犹太医学中心哮喘项目负责人 Michael Wechsler博士认为,尽管很少有研究探讨噻托溴铵等抗胆碱能药物对重度哮喘患者的作用,但指南对该类药物的推荐从未受影响。相关研究将为噻托溴铵成为未来指南中的辅助治疗方案提供证据支持。同时Wechsler还表示,尽管关于Respimat装置吸入噻托溴铵的安全性问题一直争议不断,但这两项临床试验的结果仍具有可信性。
会上报告的其他汇集分析报告,包括在中度哮喘患者中对噻托溴铵和LAMA沙美特罗作为激素吸入治疗辅助方案的比较,以及二者在轻度哮喘患者中的疗效等研究,均得到了类似的结果。