血浆 D-二聚体检测是对疑似急性肺栓塞病例进行确诊的重要步骤,但是其在老年患者中的临床应用价值有限。多项研究表明,D-二聚体水平随着年龄的增加而升高,使得低于 D-二聚体临界值(500 μg/L)的患者比例,以及这一人群中可排除肺栓塞诊断的患者比例均有所下降。
为验证对 50 岁及以上的老年患者采用「年龄×10」计算方法校正 D-二聚体临界值,是否能增加老年疑似肺栓塞病例的确诊率,瑞士日内瓦大学附属医院血管与凝血科的 Righini 博士等开展了一项研究,发表于 2014 年 3 月 19 日的 JAMA 上。结果表明,D-二聚体的年龄校正临界值有助排除老年肺栓塞患者。
该研究为多国合作多中心前瞻性疗效管理研究,共涵盖了来自比利时、法国、荷兰、瑞典的 19 个中心,研究起止时间为 2010 年 1 月 1 日-2013 年 2 月 28 日。所有受试者均为急诊科临床疑似肺栓塞患者。
研究通过修订后的日内瓦评分或 2 级 Wells 量表评估肺栓塞的临床概率,采用高敏感性的血浆 D-二聚体检测和 CT 肺血管造影(CTPA)诊断方法对受试者进行评价。血浆 D-二聚体含量在常规临界值 500 μg/L 和年龄校正后临界值之间的患者不接受 CT 肺血管造影,但接受 3 个月的密切随访。
主要研究指标为诊断方法的失败率,即根据年龄校正后血浆 D-二聚体临界值得到阴性结果而未予抗凝治疗的患者,如在随访的 3 个月内出现确诊的血栓栓塞事件,则被认为是诊断失败。
共 3346 例疑似肺栓塞患者参与研究,其中肺栓塞的发生率为 19%。研究发现,在 2898 例肺栓塞临床概率高或极低的患者中,817 例患者(28.2%)的血浆 D-二聚体含量低于 500 μg/L,337 例患者(11.6%)血浆 D-二聚体水平在 500 μg/L 与年龄校正临界值之间。
在 血浆 D-二聚体含量高于 500 μg/L,且低于年龄校正临界值的患者中,诊断失败率为 0.3%. 在 766 例年龄 75 岁或以上的的患者中,673 例患者的肺栓塞临床概率不高。采用年龄校正临界值能够使肺栓塞的排除比例在这 673 例患者中从 6.4% 增加到 29.7%,并且无假阴性发现。
研究结果显示,与固定的血浆 D-二聚体临界值 500 μg/L 相比,采用检查前临床概率评估与血浆 D-二聚体年龄校正临界值相结合的方法,能够排除或避免许多极不可能出现静脉血栓栓塞的患者诊断为肺栓塞,提高肺栓塞诊断的准确率。