干细胞疗法治疗新冠患者取得积极结果

2020-07-29 17:08 来源:丁香园 作者:
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2020 年 7 月 28 日,美国知名医疗机构 ProMedica 宣布其开展的一项使用九芝堂旗下雍和启航基金投资的美国 Stemedica 细胞技术有限公司生产的缺血耐受人骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗新冠肺炎的临床研究取得积极成果。ProMedica 总部位于美国俄亥俄州托莱多,是一家拥有超过 56000 名员工、13 家医院、2100 多名医生的知名医疗集团,在 27 个州设有分支及定点服务机构。

该研究在 ProMedica 的新药临床试验 (IND) 申请获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准后启动,共选择 8 名患者参与试验。患者分别接受了 1 次或 2 次同种异体骨髓来源间充质干细胞给药,第一组患者接受 1 亿个细胞的单次注射治疗,第二组患者的治疗分 2 次进行,每次注射 5000 万个细胞。参加试验的患者病情普遍得到改善,加快了恢复速度。

首先,患者的临床病程在接受干细胞治疗后得到改善。所有患者对氧气的需求在注射干细胞后 24-48 小时内均显著降低。其中几名患者在治疗前因呼吸急促而无法讲话或进食,在治疗后不久即可说出完整的句子,并能毫不费力地吃完一顿饭。 

其次,试验表明干细胞治疗能够更有效地调节炎症水平。88% 的患者体内的急性期反应物明显减少,标志着其炎症水平降低。随着炎性标记物的进一步减少,88% 的患者体内发生的「细胞因子风暴」减弱。研究人员注意到,这些患者的拔管时间更早,肺部受到的损伤较轻,且氧中毒的发生率较低。

另外,干细胞治疗还加快了患者出院后恢复速度。与情况相当但未接受干细胞治疗的患者相比,采用干细胞治疗的患者在一个月随访时的病情改善速度更快。出院后 30 天评估结果表明,干细胞治疗患者可耐受更大的活动量,行走的距离更远,并且无需接受家庭氧疗。

ProMedica 大都市区医疗事务副总裁 Greg Kasper 指出:「对于 ProMedica 来说,开展这项创新研究是一件振奋人心的事情,研究结果让我们倍受鼓舞。考虑到干细胞在治疗新冠肺炎患者方面的巨大潜力,特别是那些在感染病毒后持续出现肺部损伤的患者,我们急切希望尽快开展下一阶段的研究。剩余的干细胞最终随着血液循环进入并驻留在肺部,通过发挥蓄水池的作用实现肺部健康的长期改善,并提高患者在新冠肺炎治愈后的生活质量。」

Stemedica 总裁兼首席医学官 Nikolai Tankovich 表示:「我们知道,干细胞具有相当显著的免疫调节特性,可阻断细胞因子风暴。新型冠状肺炎的出现为探索干细胞治疗的潜在优势提供了新的前沿领域,尤其是在其在临床应用中减轻炎症的能力。ProMedica 研究的早期发现和临床结果令人振奋,我们有望很快启动下一阶段的研究。凭借与 ProMedica 合作带来的契机,我们将加快探寻应对这一重大流行病的新治疗手段,尽可能降低其破坏力。」 

本次试验药物为美国 Stemedica 细胞技术有限公司生产的缺血耐受人骨髓间充质干细胞(it-hMSC)产品。Stemedica 在其位于加洲的 cGMP 设施中开发了临床级别的细胞生产平台 BioSmartTM ,该平台模拟细胞在人体内的微环境,在连续低氧条件下生产的 it-hMSC 性能优于常氧条件下培养的干细胞,被 Life Technology 评价为「同类最佳」。

2018 年,九芝堂参与发起设立的珠海横琴九芝堂雍和启航基金投资了 Stemedica 公司,同时投资成立了九芝堂美科,做为 Stemedica 干细胞技术在中国的唯一承接方。

今年 2 月,九芝堂美科使用同款干细胞产品在中国开展治疗新型冠状病毒肺炎导致的肺部损伤的研究,该研究获得大兴区科委科技发展计划「新冠肺炎疫情科技防治专项」资助。


编辑: 虞佳男

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