伐尼克兰联合尼古丁替代疗法戒烟效果优于伐尼克兰单药治疗

2014-07-13 20:58 来源:丁香园 作者:达达kayla
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行为疗法和药物治疗均有助于戒烟。但伐尼克兰联合尼古丁替代疗法的应用是否安全,并且能达到更好的戒烟效果尚不清楚。为了对联合治疗和伐尼克兰单药治疗的疗效和安全性进行比较,来自南非开普敦斯泰伦博什大学的 Koegelenberg 博士等开展了一项研究,该研究结果发表于 2014 年 7 月 9 日的 JAMA 杂志上。研究结果表明伐尼克兰联合尼古丁替代疗法戒烟效果优于伐尼克兰单药治疗。

该研究为一随机,双盲,安慰剂对照试验。该研究在南非 7 个研究中心进行,共 446 例健康吸烟者参与其中,435 例受试者的数据用于最后分析。

所有受试者以 1:1 的比例随机分入伐尼克兰+安慰剂治疗组和伐尼克兰+尼古丁替代疗法治疗组,治疗时长为 12 周,治疗结束后继续对患者进行为期 12 周的随访。在目标停药日前 2 周开始进行尼古丁贴片治疗(15 mg,16 h/d)或安慰剂贴片,持续治疗 12 周。

在目标停药日前 1 周开始应用伐尼克兰(前 3 天,0.5 mg/次,每天 1 次;第 4-7 天,0.5 mg/次,每天 2 次),持续 12 周(0.5 mg/次,每天 2 次),第 13 周逐渐减量至停药(前 3 天,0.5 mg/次,每天 2 次;第 4-7 天,0.5 mg/次,每晚 1 次后停药)。

在目标停药日当天以及往后的第 1、2、4、8、12、16、24 周进行呼出气一氧化碳检测以明确患者的吸烟状态。主要研究终点为治疗第 9-12 周的持续戒烟率(即为患者在接受最后 4 周治疗时完全戒烟的受试者比例),采用多重填补分析进行评估。

次要研究终点为第 6 个月的点戒断率,第 9-24 周的持续戒断率和不良反应。对随访中的缺失值进行多重填补。

研究结果表明,联合治疗组在第 12、24 周的持续戒断率和第 6 个月的点戒断率均高于伐尼克兰单药治疗组。

但联合治疗组中出现恶心,睡眠障碍,皮肤反应,便秘和抑郁的人数多于单药治疗组,但仅有皮肤反应的人数差别达到统计学意义。伐尼克兰单药治疗组的受试者则更多出现异常多梦和头疼。

该研究发现,伐尼克兰联合尼古丁替代疗法较伐尼克兰单药治疗更能有效在 12 周和第 6 个月达到并维持戒烟效果。但其长期疗效和安全性则有待进一步观察。


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编辑: 刘宝娟

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