1 月 18 日，国家医保局公布了 2022 新版医保目录的调整结果。
总体来看，本次调整，共有 111 个药品新增进入目录。其中，3 种目录外非独家药品直接调入，均为国家集采中选品种；17 种目录外非独家药品通过竞价准入方式被调入；91 种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入。另有 3 种国家药监部门注销文号的原目录内药品被调出。
目录内药品总数达到 2967 种，包括了 1586 种西药和 1381 种中成药，全面提高医保药品保障水平。
从谈判/竞价情况看，147 个目录外药品参与谈判和竞价 (含原目录内药品续约谈判)，121 个药品谈判或竞价成功，总体成功率达 82.3%，创历年新高。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达 60.1%，与往年基本持平。
与原市场价相比，通过谈判纳入的 108 个目录外药品价格降幅达 60.1%，与 2021 年基本持平，最大降幅超过 90%。
新版目录将于 3 月 1 日落地实施，预计未来两年之内会为患者减负超过 900 亿元。
新冠药物
本次医保谈判全力支持新冠病毒感染治疗。连续第三年将新冠治疗用药作为医保目录准入条件。今年共有 3 种新冠治疗用药纳入谈判，其中，阿兹夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功。至此，第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的 25 个已上市药品中，21 个品种已被正式纳入国家医保目录。
据真实生物新闻稿，此次阿兹夫定谈判的结果为 3mg 规格降价约 35%，以 11.58元/片的价格纳入医保。而阿兹夫定治疗新冠以 1mg 规格为主，根据药物差比价规格，该规格的价格也应下调至 4.99 元/片，即用于新冠治疗的阿兹夫定价格应从 270 元/瓶降至约 175 元/瓶。
而对于阿兹夫定的产量，据工信部新闻发言人田玉龙在「2022 年工业和信息化发展情况新闻发布会」上表示，阿兹夫定片日产量较元旦前提高 148%，达到 74.4 万瓶/日，可满足当前医疗机构重症患者以及后续收治重症患者用药的需求。
此外，据金融时报消息，国家医保局不会再和辉瑞就 Paxlovid 举行专门谈判。正常情况下，医保目录谈判一年只举行一次。
医保目录内 4 款 PD-1 的角逐
目录内国产 PD-(L)1 抗体 2022 医保谈判结果见下图：
国产 PD-(L)1 抗体 2022 年医保谈判结果
来自：Insight 整理
信迪利单抗一线胃腺癌和一线食管鳞癌适应症纳入国家医保目录实现了全部适应症进医保，成为目前唯一将五大一线适应症均纳入国家医保的 PD-1 抑制剂。信迪利单抗也成为胃癌领域首个且唯一纳入国家医保目录的 PD-1 类免疫治疗药物，国内胃癌患者将新增更具可及性的治疗新选择。
卡瑞利珠单抗是这一年度目录内唯一即将到期的 PD-1 单抗。虽然去年鼻咽癌的谈判未进，但今年一线食管癌、一线鳞状 NSCLC 等均纳入医保。
百济神州早已超越恒瑞成为国产获批适应症最多的 PD-1 单抗，同时也是目录内适应症最多者。
而本次替雷利珠单抗中 4 项待谈新适应症均成功进入目录，包括 MSI-H/dMMR 实体瘤适应症，对于患者而言无疑是一个福音。
此外，目录外 PD-(L)1 抗体都没进，今年仍是这四家的天下。
7 款罕见病药物新纳入医保
国家医保局启动今年价格谈判工作时，明确表示会向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜，本次有 7 个罕见病用药、22 个儿童用药成功纳入。
针对罕见病用药，据央视新闻，截至目前，通过谈判已经有 26 种罕见病用药进入目录，平均降幅达 53%。
本次新增罕见病药物针对多发性硬化、肺动脉高压、遗传性血管性水肿、视神经脊髓炎等适应症。包括，渤健富马酸二甲酯、诺华奥法妥木单抗、武田拉那利尤单抗、兆科药业曲前列尼尔、翰森制药的伊奈利珠单抗、罗氏利司扑兰以及 Italfarmaco S.p.A 的利鲁唑口服混悬液。
2022 医保目录罕见病药物（非全）
来自：Insight 整理（PS：人工整理，如有纰漏，请指正）
武田拉那利尤单抗注射液通过本次医保谈判，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。这是继 2021 年 HAE 应急治疗用药醋酸艾替班特注射液纳入医保后，又一款HAE 全球创新治疗用药被纳入医保。拉那利尤单抗为全球首个针对 HAE 的单克隆抗体（mAb）药物，并于 2021 年正式进入中国，填补了中国 HAE 长期无针对性治疗的空白。
多发性硬化（MS）是免疫介导的慢性中枢神经系统疾病，已被纳入我国第一批罕见病目录。据目前披露信息，诺华奥法妥木单抗注射液以及渤健富马酸二甲酯肠溶胶囊纳入目录。
其中，奥法妥木单抗是首个可通过 Sensoready 自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的 B 细胞靶向疗法，于 2021 年 12 月在国内获批上市，用于成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
此外，罗氏 SMA 药物利司扑兰口服溶液用散备受业内人士关注，2022 年 6 月罗氏已主动对利司扑兰进行价格调整，从 6.38 万元/瓶，降至 1.45 万元/瓶，以表诚意。即便如此，也逃不过灵魂砍价，网传最终降至 3780 元/瓶。不由得想起 2021 年渤健诺西那生钠注射液从 70 万/针降至 3.3 万/针灵魂砍价场景。
而披着神秘面纱，此前遍寻全网找到踪迹的第 7 款罕见病则为 Italfarmaco S.p.A 的利鲁唑口服混悬液，用于肌萎缩侧索硬化(ALS)。
附：协议期内谈判品种（西药部分）详情（部分内容）
编辑：圆脸大侠
