间歇性使用孟鲁斯特治疗患者喘息的疗效尚不明确。为了评估孟鲁斯特治疗10个月到5岁儿童的喘息是否有效,来自英国伦敦的玛丽皇后大学的Nwokoro教授等开展了一项研究。
由于花生四烯酸-5-脂肪氧化酶中Sp1-binding motif的拷贝数能够调节成人对孟鲁斯特的治疗反应,研究人员以此基因型为标准对数据进行了分层分析。研究结果表明间断性使用孟鲁斯特不能使喘息儿童获益。研究结果发表在近期出版的Lancet杂志上。
该多中心、平行、随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入了1358例患儿,其中孟鲁斯特组669例,安慰剂组677例。共有来自英国和苏格兰的21个初级医疗中心和41个二级医疗中心参与其中。
入选的患儿年龄为10个月-5岁,在过去的12个月均出现过1次或多次喘息发作。依据检查结果将受试者分入5/5 或 5/x+x/x ALOX5启动子层进行分层分析。主要研究指标为喘息引起的额外就诊次数。采用意向性原则进行分析。
研究结果表明,共1308例患儿完成此项研究。孟鲁司特钠治疗组与安慰剂组间喘息引起的额外就诊次数并无差异。与安慰剂组相比,5/5 ALOX5启动子层的患儿经孟鲁司特钠治疗后,因喘息引起的额外就诊次数显著降低,而 5/x+x/x ALOX5启动子层则未见显著改变。仅安慰剂组中出现1例不良反应,表现为皮肤反应。
研究发现,间歇性采用孟鲁司特钠治疗幼儿喘息不能获得显著疗效,而 5/5 ALOX启动子基因型的患儿可能从孟鲁司特钠治疗中获益。