逐步停用吸入激素不增加COPD急性加重风险

2014-09-18 16:35 来源:丁香园 作者:liuygi
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吸入糖皮质激素(ICS)联用长效的支气管舒张剂为反复出现急性加重的重症慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的推荐治疗方案,但在长效β2受体激动剂(LABA)和长效M受体阻滞剂(LAMA)两种支气管舒张剂联用的基础上加用的ICS所带来的益处尚未被完全阐明。

为了明确采用LABA+LAMA+ICS三联疗法的COPD患者停用或持续使用ICS后,病情是否会出现相似的变化,来自德国Grosshansdorf德国肺部疾病研究中心的Magnussen等人进行了一项研究,结果显示逐步停用ICS不增加COPD患者的急性加重风险。文章发表在201498日出版的NEJM杂志上。

本研究是一项为期12个月的双盲、平行组对照的跨国研究(WISDOM),共纳入2485例伴有急性加重病史的COPD患者。研究前6周为筛选期,在此期间,所有患者均给予三联法治疗:噻托溴铵(18μg,每日1吸)沙美特罗(50 μg,每日2吸)丙酸氟替卡松(500μg,每日2吸)

6周后,所有患者以1:1的比例随机继续接受三联法治疗,或者分三步逐步停用丙酸氟替卡松(每6周逐步减少,每日总剂量从1000μg500μg,再到200μg,最后替换为安慰剂)。主要研究终点为中至重度COPD的首次发作时间。并监测肺功能、健康状况和呼吸困难程度。

研究显示,与继续使用ICS组相比,停用ICS组中至重度COPD首次急性加重达到了预设非劣性标准95%置信区间上限1.20,风险比为1.06。治疗18周后(完全停用糖皮质激素),停用ICS组FEV1谷值校正后的平均减少值比继续使用ICS组高38ml;治疗52周后,两组间这一指标的改变相似(均为43ml)。停用ICS组患者的呼吸困难未见改变,而健康状况的变化也很微小。

研究结果表明,接受噻托溴铵和沙美特罗治疗的重症COPD患者,逐渐停用吸入糖皮质激素与继续糖皮质激素治疗间发生中至重度急性加重的风险相似。然而,在停用糖皮质激素的最后步骤时,COPD患者的肺功能降幅较大。


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