阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(Obstructive sleep apnea syndrome,OSAS)是近几十年来逐渐被认识的疾病,它的主要病理生理学改变是慢性间歇低氧和睡眠片段化,进而引起全身多系统损伤,导致冠心病、高血压、糖尿病等多种并发症。口腔矫治器(MADs)可通过前移下颌间接扩大上气道,从而达到治疗效果。
来自英国剑桥呼吸支持和睡眠中心的Quinnell博士等进行了一项研究,研究发现口腔矫治器可以降低睡眠呼吸暂停低通气指数(apnea hypopnea index,AHI),减低嗜睡程度,以全定制矫治器(fully-bespoke MAD , bMAD)效果最佳。该研究结果发表在近期出版的Thorax杂志上。
这是一个开放性、随机、对照、交叉实验。对睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI)5-<30/h和嗜睡量表(Epworth sleepiness scale,ESS)评分≥9的患者进行为期6周的治疗期和4周的无治疗期。
研究分别使用三种无校正口腔矫正器:自成型(SleepPro 1, SP1)、半定制(SleepPro 2, SP2)和全定制 MAD (bMAD)。主要评估指标:AHI评分。次要评估指标:嗜睡量表,生活质量,资源利用及花费。
随访初期纳入90例患者,最终83例患者完成随访。和未治疗组相比较,AHI在SP1组减少26%,SP2组减少33%,bMAD组减少36%。而针对嗜睡量表评分,和未治疗组相比较,SP1组减少1.51, bMAD组减少2.37(图)。
图.各组平均AHI及ESS评分的比较
因病人对自成型矫治器的依从性最差,在实验结束时成为“最不愿意被选择的治疗方式”。所有装置和未治疗相比较的花费是20,000英镑/质量调整生命年(QALY)起。半定制矫治器花费为39,800英镑/质量调整生命年。
研究发现,未校正MADs使轻到中度 OSAHS得到显著的临床改善并且花费较低。而bMAD应作为最佳的选择。然而,我们需要更久的随访并评估装置在使用上的差别,从而帮助患者决定适合的MADs和牙科产品。
从该研究来看,一个长期的的成本-效益模型正用于研究心血管事件。最终,是否校正装置能比未校正装置显现出更高的临床及效益优势还需要长期的探索。