ICS治疗哮喘其实可以很简单

2014-10-14 09:10 来源:丁香园 作者:达达kayla
字体大小
- | +

吸入激素(ICS)治疗为持续性哮喘的主流治疗方法,但患者每日两次使用ICS的依从性欠佳却非常普遍。糠酸氟替卡松(FF)为新型的吸入性ICS,用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治疗。

已有研究证实,每日1次使用FF的疗效并不逊于全剂量的每日2次使用FF。每日1次使用FF 100 μg和 200 μg治疗8周,均能有效改善使用低-中剂量ICS控制不佳的哮喘患者的哮喘症状和肺功能,且安全性良好。

为了评估两组不同剂量的FF治疗哮喘的疗效和安全性,来自英国曼彻斯特大学南曼彻斯特医院的Woodcock A教授等开展了一项研究,研究结果表明,每日一次吸入糠酸氟替卡松治疗中-重度哮喘安全有效。研究结果发表在近期出版的BMC Pulm Med杂志上。

该研究为双盲、多中心、平行对照研究,治疗时长为24周。入选的患者为年龄≥ 12岁的中-重度哮喘患者,采用中-高剂量的ICS治疗症状控制不佳。采用基础FEV1值对患者进行分层。所有受试者以1:1的比例被随机分入100μgFF治疗组或200μgFF治疗组,用法为每晚1次。

主要研究终点为治疗24周后和基线FEV1谷值的变化情况;次要和其他研究终点包括治疗第1-24周,呼气峰流速(PEF)、不需使用急救药物时长和无症状时长、第24周的哮喘控制评分(ACT)。

对已行分层随机化的患者的主要和部分次要以及其他研究指标的资料采用预设亚组分析方法。采用不良事件、实验室和生命征检查、以及第24周和基线24小时尿皮质醇的变化来评估用药安全性。

研究结果表明,在治疗第24周,较基线值相比,100μgFF治疗组和200μgFF治疗组的患者的FEV1谷值的最小二乘均数的变化值分别为208ml和284ml,治疗差异为77ml。两组患者不需要使用急救药物和无症状时长、早晚PEF的改善情况类似。接受200μgFF治疗的患者的哮喘症状控制更好(ACT≥ 20)。

但与100μgFF治疗的患者相比,接受200μgFF治疗的患者的不良事件的发生率(59% vs 63%)和治疗相关不良事件的发生率(1% vs 5%)均稍有增加。研究中共观察到了7例严重的不良事件(100μgFF治疗组3例,200μgFF治疗组4例),但均与治疗无关。两种剂量均不影响24小时尿皮质激素水平。

研究发现,两种治疗剂量的FF均能改善患者的FEV1谷值,200μgFF治疗能够更大程度地提升FEV1水平。两组次要研究终点的结果类似。用药的安全性好。


查看信源地址

编辑: 刘宝娟

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。