目前市场上吸入性激素(ICS)对大部分哮喘患者有较佳的疗效,然而ICS对重度哮喘的疗效并非最优。有研究表明30%的重度哮喘患者需要每天服用口服激素(OCS)来控制病情。长期OCS治疗常伴随显著的不良反应(如体重增加、代谢改变、骨质疏松和青光眼)。
一种新型的雾化吸入装置:AKITA ICS(AICS)-布地奈德(Bud),可以安全有效雾化ICS Bud。曾有研究表明,在治疗不适合使用吸入性装置的哮喘患者中,OCS减量且雾化吸入布地奈德有潜在优势。然而目前尚无有关系统性减少OCS及使用新型雾化吸入布地奈德的研究。
来自德国马尔堡大学的Vogelmeier等进行一项2/3期的随机、双盲、平行、安慰剂对照研究,发现该新型雾化吸入布地奈德装置(AKITA)对激素依赖型哮喘有效。研究结果发表在近期出版的Eur Respir J上。
研究经过4周筛选后将口服激素依赖型哮喘患者(18-65岁)以2:1:1:1的比例随机分配到AKITA吸入性激素(AICS)-Bud 1mg组、AICS-Bud 0.5mg组、AICS-安慰剂组或开放标签传统雾化装置Bud(CN-Bud)1mg组进行治疗,疗程18周,每日用药2次。OCS剂量逐渐减量至第14周,治疗结束2周后进行回访。
该研究共纳入受试者199例。AICS-Bud 1mg组每日OCS剂量减少≥50%人数多于安慰剂治疗组,且至18周止临床症状稳定。AICS-Bud 1mg组(239mL)和AICS-Bud 0.5mg组(126mL)在第18周时的FEV1值较基线有所提高;但是安慰组(93mL)和CN-Bud组(137mL)FEV1值并未出现改善。
AICS-Bud 1mg组哮喘急性加重(7.5%)的比例低于安慰剂组(17.5%)和CN-Bud组(22.5%)。
治疗期间急性不良事件发生率≥10%,包括鼻咽炎(AICS-Bud 1mg组、AICS-Bud 0.5mg组、安慰剂组、CN-Bud组分别为17.5%、17.9%、17.5%和12.5%),哮喘发作(4组分别为7.5%、10.3%、22.5%和22.5%),呼吸道感染(4组分别为11.3%、7.7%、5.0%、12.5%)。以上所有治疗方案均耐受性良好。
研究结果表明,激素依赖型哮喘患者通过AKITA装置吸入布地奈德,可有效减少口服激素剂量,并可改善肺功能和维持症状控制。