噻托溴铵与ICS联用治疗青少年哮喘安全有效
哮喘影响全世界1-8%的人口，是发达国家青少年常见的死亡原因。虽然目前已有不少哮喘治疗药物问世，但很多哮喘青少年仍有哮喘症状。据统计，在美国10%的12岁到18岁儿童有哮喘，超过半数症状明显。
噻托溴铵，是每天使用一次的长效抗胆碱能药物。研究已证实当噻托溴铵和吸入激素（ICS）联合使用时，能安全和有效的治疗有哮喘症状的成年患者。
德国Carl Gustav Carus大学医学院Christian Vogelberg等学者进行了一项研究，提示当噻托溴铵和ICS联用时，能安全和有效的治疗有哮喘症状的青少年患者。文章最近发表在Respir Med上。
该随机双盲安慰剂对照不完全交叉研究共纳入了139名年龄从12岁到17岁的有哮喘病史的青少年，研究在5个国家的19个研究中心进行（德国、拉脱维亚、立陶宛、斯洛文尼亚和美国），研究时间从2010年6月到2011年4月。
受试者随机分配至4个治疗组：噻托溴铵 5μg一天一次组，噻托溴铵 2.5μg一天一次组，噻托溴铵 1.25μg一天一次组和安慰剂对照组（使用能倍乐软雾吸入器），每一轮研究持续时间为4周。4周后随机换组，共进行3轮。
研究中受试者可继续使用原有ICS和白三烯受体拮抗剂，长效β2受体激动剂（LABA）需在研究前停用。研究主要结果是是噻托溴铵使用3小时后峰值一秒用力呼气容积（FEV1）变化情况（peak FEV1（0-3h））。
105名受试者完成了研究。研究发现，相较对照组，使用噻托溴铵5μg后患者peak FEV1（0-3h）显著改善，有统计学意义。相较对照组，噻托溴铵5μg组和1.25μg组谷值FEV1也改善显著，有统计学意义。噻托溴铵2.5μg组谷值FEV1有改善，但无统计学意义。
各组间不良事件发生率类似，未出现剂量相关不良事件。常见不良事件的程度均为轻度到中度。
这是第一个针对青少年哮喘患者的、不同剂量噻托溴铵安全性和有效性研究。上述结果显示，噻托溴铵和ICS联合应用治疗有哮喘症状的青少年患者时，是安全有效且耐受良好的。需进一步大规模研究明确噻托溴铵和ICS联合应用治疗哮喘青少年患者的最佳剂量和在12岁以下儿童中应用情况。