肥胖低通气综合征(OHS)是指在无神经、肌肉、代谢、肺或胸壁疾病的情况下,以肥胖和高碳酸血症性呼吸衰竭为特征的一种综合征。临床医生能迅速诊断并正确治疗 OHS 是非常重要的;因为未接受治疗的 OHS 患者,其心血管发病率、死亡率和所占用的医疗资源都会显著增加。
大量临床研究表明,无创通气(NIV)是治疗合并严重阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)OHS 患者的有效方法,但是目前尚缺乏证据表明 NIV 在未合并 OSA 的 OHS 患者中的实际临床作用。为此,西班牙的 Masa 医生等开展了一项多中心随机临床实验,以确定 NIV 与调节生活方式(对照组)之间的疗效差异,相关结果于 2016 年 7 月发表在 Thorax 杂志上。
这项临床试验针对西班牙 16 所三级医院 2009 年 5 月至 2014 年 12 月之间未合并 OSA 的 OHS 患者进行了筛选。研究共招募了 86 名无严重 OSA 的 OHS 患者。受试者被随机分配至 NIV 组或者对照组,并接受 2 个月的随访调查。
试验评估了患者的动脉血气参数、临床症状、健康相关生活质量、多导睡眠图、肺功能、6 分钟步行距离试验、血压和医疗资源利用率;并以日间动脉血二氧化碳分压(PaCO2)和血碳酸氢盐水平作为主要观察指标,最后使用意向性分析来统计试验结果。
研究对 NIV 组和对照组总共分析三个时间点的结果:基线,治疗一个月后和两个月后。结果显示:与对照组相比,NIV 治疗可以显著降低受试者 PaCO2 和血碳酸氢盐水平。NIV 治疗组的 PaCO2 水平平均降低 6 毫米汞柱,而对照组的 PaCO2 水平平均降低 2.8 毫米汞柱;NIV 治疗组的血清碳酸氢水平平均降低 3.4 mmol/L ,对照组的血清碳酸氢水平平均降低 1 mmol/L。
并且研究发现,与对照组相比,NIV 组受试者困倦症状明显减少、健康相关生活质量评分明显增高,多导睡眠图参数也明显改善。与对照组相比,NIV 治疗有降低医疗资源利用率的趋势。
此项研究是迄今为止唯一一项、针对无严重 OSA 的 OHS 患者,对比 NIV 和调整生活方式治疗疗效的随机对照试验。
研究结果表明,对于无严重 OSA 的 OHS 患者而言,NIV 治疗在提高日间 PaCO2、改善困倦和多导睡眠图参数方面比调整生活方式更有效。研究同时提示:中枢性低通气是导致无严重 OSA 的 OHS 患者日间血碳酸过多的主要机制。
有必要进行长期的前瞻性研究,以确定 NIV 是否能降低医疗资源利用率、心血管发病率和死亡率,以及这些结果是否与合并严重 OSA 的 OHS 患者有所不同。