理论上讲,联合用药可作用于肺动脉高压的不同发病路径,从而改善肺动脉高压患者的预后和生存质量。西地那非是治疗肺动脉高压的经典用药,波生坦可治疗 III 期和 IV 期原发性肺动脉高压。然而,两者联合使用或不能使肺动脉高压患者收益。美国密西根健康大学心血管内科 McLaughlin 医生的研究结果,近期发表于 ERJ 杂志。
该研究共纳入自 2006 年 5 月至 2012 年 7 月,来自 13 个国家,83 个医学中心的 334 例肺动脉高压患者 。实验的主要观察终点为患者从接受治疗到出现主要事件或者死亡的时间。
全部患者接受西地那非(20 mg 3 次/天)3 个月以上治疗,随后随机分为两组,一组加用安慰剂(n = 175),另一组加用波生坦(n = 159)。
超过 70% 的患者接受 2 年以上随访。 172 名患者未完成实验,其中安慰剂组 89 人(50.9%),波生坦组 83 人(52.2%),其中 77 人死亡(安慰剂组 44 人,波生坦组 33 人)。
在主要终点事件的发生率上,安慰剂组和波生坦组分别是 90 人(51.4%)和 68 人(42.8%),与安慰剂组相比,波生坦组的风险比为 0.83。其中,约一半以上的主要事件是「肺动脉高压恶化」。
在次要和探索性终点上,波生坦组在 6 分钟步行距离这一指标上有一定改善。两组在前体 N 末端前脑利钠肽(NT-proBNP)水平上有统计学差异,波生坦组优于安慰剂组。而在其他的次要终点上两组无差别。
研究表明,西地那非联合波生坦或不能使肺动脉高压患者收益。由于实验的局限性,作者也认为在解读研究结果时需要谨慎。