当地时间 9 月 28 日,在欧洲呼吸学会(ERS)2015 年年会的新闻发布会上,两项临床试验的新数据公布:
1. OTEMTO® 1&2 研究的事后分析(post - hoc analysis)显示,Spiolto®(噻托溴铵/奥达特罗)能倍乐®从患者首次需要维持治疗的初始阶段即能带来生存质量获益;
2. ENERGITO®头对头研究显示,Spiolto®能倍乐®的肺功能改善效应优于长效 β2 激动剂/吸入性糖皮质激素固定剂量复方制剂(LABA / ICS FDC)。ENERGITO®研究还表明,Spiolto®能倍乐®对中重度慢阻肺患者的肺功能改善效应要优于含类固醇类药物(LABA / ICS FDC)。
勃林格殷格翰副总裁兼呼吸疾病药物负责人 William Mezzanotte 博士指出:「上述 2 项研究结果进一步描述了 Spiolto®能倍乐®相较两种常见维持治疗药物思力华®和 LABA / ICS FDC 的相关获益。试验中表现出的肺功能改善和生存质量改善进一步支持在慢阻肺维持治疗开始时使用 Spiolto®能倍乐®的获益。」
从慢阻肺病程早期开始,患者的肺功能逐渐降低,使呼吸越发困难。为应对呼吸困难,患者减少活动并改变生活方式,导致病情出现「恶性循环」。这反过来又会对该病患者的身体和心理产生较大影响。维持治疗开始后立即进行优化治疗最有利于患者管理其症状、保持活动量并维持其生存质量。
曼彻斯特大学临床药理学和呼吸科教授 Dave Singh 指出:「由于慢阻肺无法治愈,故改善患者的生存质量则成为治疗的主要目标。很多患者首次确诊时,其疾病就已经快速恶化。在早期给予患者尽可能多的干预,能让患者最大程度在更长时间维持良好生存质量。亚组分析表明 Spiolto®能倍乐®能够实现这一点。」
来自德国威斯巴登因萨夫呼吸道研究中心的 Kai-Michael Beeh 教授指出:「包含 ICS 的药物在慢阻肺管理中肯定有一定的作用,但尚不知晓何时该使用这些治疗方案。ENERGITO®结果进一步支持 Spiolto®能倍乐®作为慢阻肺维持治疗的潜在获益,以及支持含糖皮质激素的药物仅可用于极重度且频繁急性加重的患者人群。」
更多会议精彩内容,请关注欧洲呼吸学会年会(ERS 2015)。